Какие документы нужны для лицензирования медицинской деятельности

Как подготовить помещение и документы для лицензирования медицинской деятельности?

Какие документы нужны для лицензирования медицинской деятельности
Как подготовить помещение и документы для лицензирования медицинской деятельности?

Итак, Вы решили организовать медицинский кабинет: определились с видами работ, нашли соответствующее помещение, заключили договор аренды или приобрели в собственность.

Возникает вопрос: что делать дальше? А далее нужно готовить помещение для проверок государственных органов.

Хотим обратить Ваше внимание, что готовить нужно все и сразу, а не оставлять на потом, когда после выезда специалиста придется в экстренном порядке устранять выявленные несоответствия.

Более того, далеко не все эксперты идут на это, предоставляя возможность довезти документы или доделать что-то по помещению. Чаще всего, это отказ и повторная подача, и, соответственно, потеря драгоценного времени, а в том, что касается получения лицензии, то и суммы государственной пошлины.

Если помещению необходим ремонт, а в случае оформления медицинских центров в большинстве случаев это довольно затратная статья расходов, то мы настоятельно рекомендуем сначала обратиться к специалистам в области лицензирования, которые подтвердят соответствие Вашего помещения заявленным видам работ, укажут на имеющиеся недостатки, если таковые будут иметь место, проконсультируют относительно отделочных материалов, необходимого оборудования и подготовки документации.

Для организации медицинского учреждения только одного кабинета недостаточно. В зависимости от выбранных видов работ, необходимо иметь установленный нормативно-правовыми актами определенный перечень помещений:

– вестибюльная группа (не менее 0,5 кв.м. на одного посетителя);

– кабинет приема врача (зависит от вида медицинских работ: например, для стоматолога – 14 кв.м., для косметолога – 12 кв.м., для офтальмолога – 18 кв.м.);

– санузел (не менее 3 кв.м.);

– комната персонала (не менее 6 кв.м.);

– комната для хранения дезинфицирующих средств (возможно использование шкафа);

– комната для хранения медицинских отходов (не менее 4 кв.м.).

Далее количество кабинетов может изменяться в сторону увеличения.  Если медицинский центр оказывает медицинские услуги по косметологии с использованием инъекций, то образуется потребность во втором кабинете – процедурном (его площадь не менее 12 кв.м.).

Или может быть другая ситуация: Вы планируете такие виды работ, как стоматология терапевтическая и стоматология хирургическая.

В таком случае Вам также будет необходим в составе помещений второй кабинет приема врача, так как совмещение этих двух видов работ в одном кабинете противоречит требованиям законодательства.

В вопросе получения лицензии много нюансов, что-то можно совмещать, а какие-то виды категорически нельзя. Поэтому мы рекомендуем перед началом процесса лицензирования заказать услугу выезда и консультации эксперта в области лицензирования, чтобы Ваши затраты были оправданны.

После этого Вы можете смело приступать к ремонту помещений, предназначенных для организации медицинского кабинета или центра. Согласно СанПиН 2.1.3.

2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», поверхность потолков, стен и полов помещений должна быть без дефектов, гладкой, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами.

Если планируется использование панелей в ремонте, то их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность. Любое покрытие пола должно плотно прилегать к основанию, а соединение стен и полов иметь закругленное сечение и герметичные стыки.

При использовании линолеумных покрытий края линолеума у стен могут быть подведены под плинтусы или возведены на стены (швы листов линолеума должны быть пропаяны).  В вестибюлях отдайте предпочтение материалам, устойчивым к механическому воздействию, например, мраморной крошке, мрамору, мозаичным полам. Допускается применение подвесных, натяжных, подшивных и других видов потолков, обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции.

Обязательным условием при организации медицинского учреждения является наличие раковины с подводкой холодной и горячей воды, которые должны быть установлены не только в кабинах приема врачей, но и в комнате отдыха персонала.

В местах установки раковин и других санитарных приборов, а также оборудования, эксплуатация которого связана с возможным увлажнением стен и перегородок, следует предусматривать отделку последних керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны. Также необходимым условием является резервный источник горячей воды.  Для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства.

Согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям СанПиН 2.1.3.

2630-1010 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха должны обеспечивать нормируемые параметры микроклимата и воздушной среды помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность. Требования к нагревательным приборам следующие: гладкая поверхность, устойчивая к воздействию моющих и дезинфицирующих растворов. Размещение нагревательных приборов разрешается только у наружных стен под окнами.

Система вентиляции помещений медицинских учреждений, которые размещаются в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляции жилого дома. И еще один важный момент, вне зависимости от наличия систем принудительной вентиляции во всех лечебно-диагностических помещениях, за исключением помещений класса чистоты А, должна быть предусмотрена возможность естественного проветривания.

Естественное освещение – обязательное условие для организации медицинского кабинета, в частности, для кабинета приема врача. Но есть и исключение.

Без окон допускается размещать кабинеты и помещения восстановительного лечения (тренажерные залы, массажные кабинеты, кабинеты мануальной терапии, кабинеты безыгольной рефлексотерапии, кабинеты гирудотерапии, сауны, помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, фотарии, кабинеты бальнеологических процедур, регенерации грязи, лечения сном, кабинеты электросветолечения, кабинеты лучевой диагностики и терапии.

Помимо естественного освещения, необходимо правильно оформить и систему искусственного освещения. Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть оборудованы закрытыми (сплошными) рассеивателями.

Параллельно с ремонтом уже можно начинать заключать договоры на обслуживание. Вот список необходимых договоров, которые понадобятся Вам уже на первом этапе – получении санитарно-эпидемиологического заключения территориального органа Роспотребнадзора:

  • Договор на вывоз ТБО (твердых бытовых отходов);
  • Договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов;
  • Договор на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию;
  • Договор на утилизацию люминесцентных ламп;
  • Договор на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования;
  • Договор на прохождение периодических медицинских осмотров;
  • Договор на стирку медицинского белья;
  • Договор на проведение замеров по параметрам микроклимата, уровня освещённости и чистоты воздуха.

Итак, первый этап, который необходимо пройти на пути оформления лицензии, это получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.

Что касается вопроса подготовки документов, то будет необходимо заполнить заявление, приложить копии учредительных документов или выписку из ЕГРЮЛ (единого государственного реестра юридических лиц) и копию договора аренды.

Далее весь пакет документов предоставляется в территориальный орган Роспотребнадзора (по Москве необходимо определить округ местонахождения помещения и выбрать соответствующий отдел). К моменту выездной проверки у Вас уже должны быть заключены договоры на обслуживание, про которые мы упоминали выше.

Теперь обратим внимание на помещение. Во-первых, оно должно быть отделано строительными материала, подходящими для медицинских организаций. Во-вторых, соблюдены все правила по организации водоснабжения и вентиляции и другим инженерным сетям.

В-третьих, к моменту выезда сотрудника Роспотребнадзора в кабинетах должны располагаться медицинская мебель и оборудование, например, помещение временного хранения медицинских отходов оборудуется специализированным контейнером (баком) для временного хранения медицинских отходов (желтый бак с пакетами) и бактерицидной лампой для обеззараживания.

В местах установки раковины и других санитарных приборов обязательно наличие дозаторов (диспенсеров) с жидким мылом и кожным антисептиком.

В медицинском учреждении также должен быть предусмотрен минимальный запас расходных материалов: халатов, шапочек, масок, одноразовых перчаток, тканевых салфеток, полотенец, кожного антисептика, мыла для рук.

Запас чистого белья (полотенца, салфетки, простыни и другое) должен быть в количестве, обеспечивающем его индивидуальное применение для каждого клиента.

Хранение чистого, использованного белья, парфюмерно-косметических, а также моющих и дезинфицирующих средств должно быть раздельным. Хранение чистого белья на открытых стеллажах или на рабочих местах допускается только в индивидуальной упаковке.

Разрешается использование одноразовых шапочек, накидок, полотенец, простыней, салфеток. Пеньюары из синтетической ткани должны применяться только с чистой хлопчатобумажной салфеткой или одноразовым подворотничком.

Уборочный инвентарь (ведра, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений (применяется раздельно для кабинетов, коридоров, санузлов) и видов уборочных работ и хранится в выделенном помещении. Схема цветового кодирования, журнал генеральных уборок размещаются в зоне хранения инвентаря.

Для использования дезинфекционных средств и приготовления рабочих растворов необходимо приобрести соответствующие емкости с плотно прилегающими крышками, на которые наклеивается маркировка или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора. Также оформляются журнал расходования дезинфицирующих средств, журнал предстерилизационной очистки медицинских изделий с обязательным запасом химических индикаторов для контроля параметров стерилизации.

Теперь Вы и Ваш медицинский центр готовы к визиту эксперта Роспотребнадзора.

Для второго этапа- получения лицензии, Вам остается докупить необходимое оборудование по списку из стандарта оснащения, исходя из заявленных видов работ, и заполнить балансовую ведомость. Для получения лицензии Вам необходимо также либо принять на работу инженера по обслуживанию и ремонту медицинской техники, либо заключить договор с организацией на оказание такого вида работ.

Далее остается подготовить документы по специалистам (оформить трудовые договоры и запросить копии документов, подтверждающих их квалификацию) и ждать выезда эксперта.

В заключение отметим, что не всегда достаточно знать точные правила и нормы по подготовке помещения и документов для лицензирования медицинской деятельности. Более важно, иметь опыт реализации данных требований. Именно поэтому, мы настоятельно рекомендуем обратиться к специалистам в области лицензирования, чтобы быть уверенным в правильности принятых Вами решений.

Метки или ключевые слова: лицензия на медицинскую деятельность, открытие медицинского центра, открытие кабинета, выбор помещения, подбор помещения, подготовка помещения для лицензирования, подготовка документов для лицензирования, документы для лицензирования, медицинское учреждение, медицинский кабинет, подбор помещенияhttps://www.ulc.ru/medicinskaja-licenzija

Филатова Людмила,

юрист, специалист по лицензированию

группы Объединённые Юристы.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/ulc/kak-podgotovit-pomescenie-i-dokumenty-dlia-licenzirovaniia-medicinskoi-deiatelnosti-5f17ff07dd89243ab231e61a

Перечень документов для лицензирования медицинской деятельности

Какие документы нужны для лицензирования медицинской деятельности

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения, в том числе в электронной форме, порядок их представления   Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в министерство следующие документы (сведения):

1. Заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем;

2.

 Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

4.

 Копии документов, подтверждающих наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, – высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

5. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пункте 4, стажа работы по специальности: не менее 5 лет – при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет – при наличии среднего медицинского образования;

6.

 Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

7. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

8.

 Копии документов, подтверждающих наличие: у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

9. Опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования представляются следующие документы (сведения):

1. Заявление о переоформлении лицензии;

2.

 Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности;

3. Опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридических лиц в форме слияния (только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности) представляются следующие документы (сведения):

1. Заявление о переоформлении лицензии;

2.

 Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности;

3. Опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случаях изменения наименования юридического лица, адреса места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, представляются следующие документы (сведения):

1. Заявление о переоформлении лицензии;

2.

 Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности;

3. Опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, представляются следующие документы (сведения):

1. Заявление о переоформлении лицензии;

2.

 Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

4.

 Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

5. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

6.

 Копии документов, подтверждающих наличие: у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

7. Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности;

8.

 Опись прилагаемых документов.

При переоформлении лицензии в случае намерения выполнять новые работы (оказывать услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые работы (услуги), а также представляются следующие документы (сведения):

1. Заявление о переоформлении лицензии;

2.

 Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

4.

 Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

5. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг);

6.

 Копии документов, подтверждающих наличие: у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующего профессионального образования и (или) квалификацию, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

7. Оригинал лицензии на осуществление медицинской деятельности;

8.

 Опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в части прекращения выполнения работ, оказания услуг, представляются следующие документы:

1. Заявление о переоформлении лицензии;

2.

 Оригинал действующей лицензии;

3. Опись прилагаемых документов.

Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ, представляется заявление о прекращении медицинской деятельности, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена медицинская деятельность. Для получения дубликата лицензии представляются следующие документы:

1. Заявление о предоставлении дубликата лицензии, в котором указываются реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии;

2.

 Испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).

Для получения копии лицензии представляется заявление о предоставлении копии лицензии. Для получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий представляется заявление от физического лица или организации о предоставлении таких сведений.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии (дубликата лицензии, сведений из реестра лицензий), могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) на бумажном носителе и в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии (лицензиата, его правопреемника) или иного предусмотренного федеральным законом лица, с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

11.07.2020

Источник: https://newminzdrav.krasnodar.ru/activity/litsenzirovanie-v-sfere-zdravookhraneniya/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/59551

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

Какие документы нужны для лицензирования медицинской деятельности
Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность !

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  • Решение учредителя,
  • Учредительный договор (если предусмотрен),
  • Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
  • Выписка из ЕГРЮЛ

Для ИП:

  • Копия паспорта,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
  • Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:

  • Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
  • Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9.

Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

  • Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
  • Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
  • Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

  • Диплом о высшем медицинском образовании
  • Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
  • Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
  • Диплом о профессиональной переподготовке.
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет – трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет – трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

  • Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности
  • Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:

  • Договор аренды
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

  • Договор аренды, согласованный
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
  • Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
  • Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

  • Договор безвозмездного пользования (ссуды)
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

  • Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
  • Договор на техническое обслуживание (если на гарантии – договор гарантийного обслуживания)
  • Договор на метрологический контроль (если на гарантии – договор гарантийного обслуживания)
  • Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
  • Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
  • Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
  • Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
  • Сертификат соответствия
  • Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

  • Вывоз ТБО
  • Демеркуризация ртутных ламп
  • Утилизация шприцев
  • Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

  • Положение о деятельности
  • Штатное расписание (для организаций)
  • Должностные инструкции специалистов
  • Приказ руководителя о назначении главного врача
  • Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
  • Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.

Информация предоставлена ООО “Центр лицензирования” 454074, г. Челябинск, пр. Победы, 287, здание поликлиники, кабинет 520 Тел/факс: (351) 741-21-63

E-mail: cl74@rambler.ru (специалист Ларин Алексей Борисович).

Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

  • консультация специалиста по лицензированию;
  • консультация юриста;
  • работа с заключением договора с полной экспертизой документов и представлением в Росздравнадзор;
  • представление интересов соискателя лицензии в Федеральной регистрационной службе (Регистрационная палата);
  • представление интересов соискателя лицензии по вопросу получения санитарно-эпидемиологического заключения.

Источник: https://www.med74.ru/page8.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.