Информированное согласие на

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство: вопросы и ответы

Информированное согласие на

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено.

Типовое ДИС(приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в

доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем

вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих

процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе.

В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка.

В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке.

Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций.

Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно.

В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке.

В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме.

Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства.

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией.

Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение.

В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур.

В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный – совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

•ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном

законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него

принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его

законный представитель.

Сроки действия ДИС.

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи).

На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией.

То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия.

Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача.

Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это – необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред.

В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст.

12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Источник: https://noustolichnkit.mskobr.ru/med_service/medicinskoe_vmeshatel_stvo_-_voprosy_i_otvety1/

Правило информированного согласия

Информированное согласие на

«Информированное согласие пациента является непреложным условием проведения любого медицинского вмешательства» (Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе, 1994).

Цели и суть правила:

– обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому как к автономной личности;

– минимизировать возможность морального или материального ущерба пациенту или испытуемому;

– повышение чувства ответственности медицинских работников за моральное и физическое благополучие пациентов или испытуемых.

Правило информированного согласия призвано обеспечить уважительное отношение к пациентам или испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям, а также, разумеется, минимизировать угрозу их здоровью, социально-психологическому благополучию и моральным ценностям вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов.

Хирургические операции, химиотерапия, длительная госпитализация и многие другие виды медицинского вмешательства могут оказывать серьезное влияние на возможности реализации жизненных планов человека.

Применение правила информированного согласия обеспечивает активное участие пациента в выборе методов лечения, оптимальных не только с медицинской точки зрения, но и с точки зрения жизненных ценностей самого человека.

Согласно этому правилу, любое медицинское вмешательство (в том числе и привлечение человека в качестве испытуемого в биомедицинское исследование) должно как обязательное условие включать специальную процедуру получения добровольного согласия пациента или испытуемого на основе адекватного информирования о целях предполагаемого вмешательства, его продолжительности, ожидаемых положительных последствиях для пациента или испытуемого, возможных неприятных ощущениях (тошнота, рвота, боль, зуд и т.д.), риске для жизни, физического и/или социопсихологического благополучия.

Необходимо также информировать пациента о наличии альтернативных методов лечения и их сравнительной эффективности. Существенным элементом информирования должна быть информация о правах пациентов и испытуемых в данном лечебно-профилактическом или научно-исследовательском учреждении и способах их защиты в тех случая, когда они так или иначе ущемлены.

Каковы цели применения в медицинской практике и биомедицинских исследованиях правила информированного согласия?

Согласно Бичампу и Чилдресу, их три:

1. Обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому в биомедицинском исследовании как к автономной личности, которая вправе осуществлять свободный выбор и контролировать все процедуры или действия, осуществляемые в процессе лечения или научного исследования с его телом.

2. Минимизировать возможность морального или материального ущерба, который может быть причинен пациенту вследствие недобросовестного лечения или экспериментирования.

3. Создать условия, способствующие повышению чувства ответственности медицинских работников и исследователей за моральное и физическое благополучие пациентов и испытуемых.

Следует также отметить важность получения информированного согласия для социально-психологической адаптации к новым условиям жизни, которые могут возникнуть как следствие медицинского вмешательства.

В практике действительно между врачом и пациентом складывается ситуация естественного неравенства. Больной, не обладая специальными медицинскими знаниями, доверяет врачу свою жизнь. Но врач сам не застрахован от медицинских ошибок.

Правовая защита пациента нивелирует это неравенство, и принцип добровольного информированного согласия закрепляет новые нормы взаимоотношений между врачом и пациентом.

В настоящее время правило получения информированного согласия пациентов и тех, кто привлекается к участию в клинических испытаниях или медико-биологических исследованиях, стало общепризнанной нормой.

В Конституции Российской Федерации в главе 2, статье 21 записано следующее положение: “Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным испытаниям”.

В “Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан” это положение конкретизируется в статьях 43 и 32. Статья 43 гласит: “Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного согласия гражданина.

Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицинском исследовании.

При получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах исследования. Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии”.

Статья 32 распространяет принцип информированного согласия на случаи медицинского вмешательства: “Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина”.

Согласие на медицинское вмешательство несовершеннолетних (до 15 лет) или недееспособных лиц получается от их законных представителей.

В экстренных случаях, когда состояние пациента не позволяет ему выразить свою волю, вопрос о медицинском вмешательстве решается либо консилиумом специалистов, либо лечащим (дежурным) врачом с последующим уведомлением администрации лечебно-профилактического учреждения.

Понятие добровольного информированного согласия закрепляет обязанность врача информировать пациента, а также уважать неприкосновенность частной жизни пациента, быть правдивым и хранить врачебную тайну с одной стороны, но с другой стороны этот принцип обязывает врача принять субъективное решение пациента к исполнению. Некомпетентность больного может сделать такую модель взаимоотношения между врачом и пациентом бесплодной и даже вредной для самого пациента, а также вызвать отчуждение между больным и врачом.

Положительная особенность добровольного информированного согласия в том, что она направлена на защиту пациента от экспериментальных и испытательных намерений врача и исследователя, на снижение риска нанесения морального или материального ущерба. В то же время в ситуации, когда наступил вред, хотя было оформлено добровольное информированное согласие между врачом и пациентом, оно является формой защиты врача, ослабляя правовые позиции пациента.

«В связи с этим необходимо подчеркнуть, что современная медицина – это в значительной мере медицина исследований, экспериментов и клинических испытаний, проводимых на животных и на человеке.

Сегодня этика биомедицинских экспериментов – отнюдь не один лишь перечень благих пожеланий.

Существуют выработанные и проверенные практикой нормы проведения таких экспериментов, а также структуры и механизмы, позволяющие достаточно жестко контролировать соблюдение этих норм.

Своеобразным «механизмом» такого контроля в большинстве стран мира стали сегодня так называемые этические комитеты, создаваемые в научно-исследовательских учреждениях, которые проводят эксперименты на человеке и на животных.

На сегодняшний день существует достаточно большое количество нормативных документов, разработанных и принятых различными международными организациями, которые, собственно говоря, и являются руководством, на которые должны опираться в своей деятельности члены этических комитетов» (Биомедицинская этика. Сб. статей под ред.

Акад. В. Покровского М. 1997 с. 9-12). В первую очередь это «Нюрнбергский Кодекс» (1947 года), «Хельсинская декларация» (принятая на 18-ой сессии Всемирной медицинской ассамблеи 1964 года), «Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине» Совета Европы (принята в 1996 году).

Для обстоятельного обсуждения правила информированного согласия удобно использовать предложенное Бичампом и Чилдресом теоретическое разложение данного принципа на составляющие элементы. С этой точки зрения структура правила имеет следующий вид:

1. “Пороговые” элементы (предварительные условия):

а) компетентность пациента (в смысле понимания и принятия решения), б) добровольность принятия решения”.

2. Информационные элементы:

а) процедура передачи существенной информации, б) предложение рекомендаций (планов действия), в) акт понимания.

3. Элементы согласия:

а) принятие решения (в пользу некоторого плана), б) авторизация (определенного плана).

Компетентность пациента или испытуемого является необходимым предварительным условием участия в процедуре получения информированного согласия.

КОМПЕТЕНТНОСТЬ информированного согласия подразумевает принятие решения в условиях действительно имеющихся и понимаемых пациентом знаний о предстоящем медицинском вмешательстве. По сути, это способность пациента принимать решения.

Безусловно, все пациенты обладают различным уровнем познаний в сфере медицины.

Известное выражение о том, что каждый больной – профессор своей болезни, не может быть принято за основу при разрешении проблемы предоставления информации относительно конкретного заболевания, операции, диагностической процедуры.

Интересно, что законодательство большинства штатов США взяло за основу вариант информированного согласия, при котором сведения, предоставляемые пациенту, находятся на уровне общепринятой клинической практики.

Конечно, это делает всю процедуру более стандартизованной, однако возникают сомнения относительно понимания пациентами врача, особой медицинской терминологии и т. п.

В этой связи можно согласиться с мнением авторов статьи в журнале «Врач», которые на вопрос: понимают ли пациенты врача, отвечают: «На этот вопрос можно ответить сразу: большинство либо не понимают, либо понимают неправильно».

Выходом из данной ситуации может явиться применение в целях получения информированного согласия стандарта информирования (применительно к каждому медицинскому вмешательству), состоящего из двух блоков: общего и частного.

На примере терапевтического заболевания общая часть должна содержать информацию о сути патологии, общепринятых в настоящее время вариантах диагностики, принципах лечения, осложнениях самого заболевания и его терапии.

Частный же блок отражает индивидуальный подход к данному конкретному больному и содержание информации зависит от возраста пациента, его пола, наследственности, наличия других заболеваний и т.д. Естественно, учитывая трудоемкость составления частного блока, она не должна быть значительной по объему.

В противном случае, как и в любом деле, хорошую задумку можно превратить в проблему. Врач не должен львиную долю своего времени тратить на составление частных блоков стандарта информированного согласия пациентов.

Закон устанавливает достаточно простое правило, предполагающее два состояния: компетентность пациента или испытуемого или некомпетентность. Некомпетентными признаются лица моложе 15 лет, а также граждане, признанные в установленном порядке недееспособными.

Право на дачу информированного согласия от недееспособного пациента передается его законным представителям.

Закон в этом смысле выражает лишь некоторый общепризнанный минимум морального нормирования, оставляя в стороне целый ряд спорных и неоднозначных с этической точки зрения ситуаций.

В частности, недостаточно учитываются права ребенка на получение информации о своем физическом и психическом состоянии и на контроль за тем, что совершается с его телом в процессе врачевания. Конечно, подросток, не достигший 15 лет, недостаточно зрел для того, чтобы без помощи взрослых принимать ответственные решения, касающиеся методов его лечения.

Но это не значит, что взрослый всегда может его полностью заменить в процессе принятия решения.

Можно ли столь категорично игнорировать личность несовершеннолетнего больного? Вероятно, более оправданным следует считать дифференцированный подход, который бы в зависимости от уровня индивидуального развития предоставлял ребенку больший или меньший объем прав участия в принятии решений по поводу своего лечения.

Такие нормы содержатся, в частности, в уже упоминавшейся Конвенции Совета Европы в ст. 6 которой говорится: “Мнение самого несовершеннолетнего следует рассматривать как фактор, значение которого возрастает с возрастом и степенью его зрелости”.

Помимо вышеобозначенных принципов, в некоторых источниках говорится о:

Праве пациента на отказ от медицинского вмешательства.

Правомочность оказания медицинской помощи и проведения медицинских исследований в случае невозможности получить пациентов и испытуемых, отзыв согласия или отказ от медицинской процедуры или участия в испытании. «Суррогатное согласие» для некомпетентного пациента. Информированное согласие ограниченно компетентных пациентов.

Принципе справедливости означает действие врача исключительно в интересах пациента независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждениям, принадлежности к различным общественным объединениям и политическим париям.

Принципе милосердия включает деятельное, отзывчивое участие в беде в разных обстоятельствах, сострадательное, заботливое отношение к пациенту, способность к самоотверженности ради помощи больному.

Источник: https://studopedia.ru/2_43441_pravilo-informirovannogo-soglasiya.html

Согласие на медицинское вмешательство – добровольное или наоборот?

Информированное согласие на

В этой теме мы расскажем о подвохах такого документа, как Согласие на медицинское вмешательство.

Итак, наверное, каждый уже успел столкнуться с тем, что в поликлинике, прежде чем попасть на прием к врачу, нам дают некий бланк, в котором написано, что мы даем согласие на все виды медицинских вмешательств, указанных в неизвестном обычному человеку Перечне определенных видов медицинских вмешательств.

При этом ссылка в бланке согласия на этот загадочный Перечень есть, а самого перечисления видов вмешательства из этого Перечня нет.

Подписывая такое Согласие, получается, что человек вроде бы соглашается на ВСЕ виды медицинского вмешательства из Перечня.

Так в чём проблема?

Как Вы уже догадались, проблема тут не одна:

1. Не понятно, на что человек согласился – большинство этот Перечень никогда в глаза не видело. На что дано согласие – на осмотр, массаж, вакцинацию или еще что-то? Внятно на это вопрос в регистратуре никто не отвечает – «Женщинааааа, Вам что, не понятно – в перечне все написанооооо».

2. Подписал согласие на все виды медицинского вмешательства, указанные в Перечне – значит, согласился не только на осмотр или измерение давления, но и на рентген, и введение лекарств.

3. На практике такое согласие фактически подписывается еще до того, как человеку все разъяснили – зачем нужно делать ту или иную процедуру, какие есть противопоказания, побочные действия, риски и т.д.

Некоторые вполне обоснованно стали бояться – а вдруг такое согласие даст врачам провести трансплантацию органов? Конечно, наученный горьким опытом человек уже знает – во все надо вникать, ко всему надо подходить с умом.

Рядовые медики зачастую далеки от права, как обезьяна от ядерной физики, поэтому верить на слово им не стоит.

А теперь давайте разложим все «по полочкам», развеем страхи и усвоим, как действовать, когда нам подсовывают странную бумажку под названием «Информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства».

Для начала определимся с терминами:

Медицинское вмешательство — это виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций по отношению к пациенту, а также искусственное прерывание беременности, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность, выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности (следует из пункта 5 статьи 2 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”).

Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр, измерение давления, так и взятие крови на анализ, и даже трансплантация донорских органов.

Прежде, чем произвести медицинское вмешательство, необходимо получить согласие человека. За детей до 15 лет согласие дают родители (законные представители), опекуны или попечители, а на трансплантацию органов – до 18 лет ребенка.

Нет согласия – нет вмешательства. Но есть и исключения из этого правила, установленные в части 9 статьи 20 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Так без согласия человека, одного из родителей или иного законного представителя медицинское вмешательство допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Например, когда Вы пришли на профилактический осмотр к терапевту, окулисту, лору, т.е. угрозы Вашей жизни нет, опасной для окружающих болезни, как Вам кажется, тоже нет, тяжелыми психическими расстройствами Вы не страдаете, то вполне законно предложить Вам подписать согласие на медицинское вмешательство.

Но.

Это не должно быть согласие одним махом на все указанные в Перечне виды обследований и манипуляций.

В Вашем заявлении должны быть указаны только те, за которыми Вы обратились и в отношении которых Вам предоставили всю информацию – зачем оно Вам надо, какая цель, ожидаемый результат и т.д. Т.е. Ваше согласие должно быть ИНФОРМИРОВАННОЕ.

Информированное согласие – это значит, что перед подписанием бумажки медработник сообщил человеку в ДОСТУПНОЙ для него форме ПОЛНУЮ информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Вот так.

А как на практике? – Здравствуйте. Мне бы к терапевту, у меня температура 39, насморк и кашель, боюсь до завтра не доживу, грипп, наверное,

– Подписывайте согласие на медицинское вмешательство,

– Зачем?

– Иначе не примем.

– Хорошо, давайте подпишу согласие на осмотр.

– Нет, надо по нашей форме. Иначе не примем…

Правомерно ли действует в такой ситуации медработник?

Очевидно, что нет.

Но такой диалог, как оказалось, вполне обычное дело.

Единственное, о чем информирует медработник, это то, что «без бумажки Вас не примем».

А как же случаи, при которых согласие не нужно? Например, по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека. А если человек умрет, если ему отказать в помощи и отправить домой?

Но главное – другое.

Человек не обязан давать согласие на манипуляции, относительно которых он не получил информацию.

Что это значит?

– Пришел на осмотр, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме осмотра.

– Пришел делать флюорографию, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме флюорографии.

– Пришел к лору промыть уши, значит, подписываю согласие на промывку ушей.

– Пришел делать уколы ребенку, значит, подписываю согласие на внутримышечное введение лекарственных средств – причем указать каких именно (наименование, количество).

И так далее – по ситуации. Причем с предварительным ИНФОРМИРОВАНИЕМ – зачем манипуляция нужна, какие риски и т.д. (писала об этом выше).

Таким образом, если человек не хочет подписывать согласие на медицинское вмешательство на бланке медорганизации, в котором есть ссылка на Перечень и указано, что человек дает согласие на любое вмешательство из этого перечня, то это – его право.

Какие виды медицинского вмешательства прописаны в Перечне,утвержденном Минздравом (Приложение к приказу 23 апреля 2012 г. N 390н):

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура. Т.е. послушать пациента о его жалобах на здоровье – это уже медицинское вмешательство.

Как видно, про трансплантацию органов и тканей тут речь не идет.

Каждый имеет право подписать согласие даже на ОДНУ манипуляцию, на ОДИН ВИД медицинского вмешательства.

Также каждый имеет право в любой момент ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства.

Об этом прямо сказано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 8 части 5 статьи 19).

И ни в одном федеральном законе нет статьи, ОБЯЗЫВАЮЩЕЙ граждан или их законных представителей (родителей) давать согласие на ВСЕ виды медицинского вмешательства ЗАРАНЕЕ – т.е. до момента наступления заболевания или момента, когда человек захочет получить медпомощь.

Итак, подписывать согласие на бланке медорганизации по форме, утвержденной Минздравом, – совсем не обязательно.

Да, Минздрав утвердил бланк согласия на медицинское вмешательство и бланк отказа от медицинского вмешательства.

Но давайте не будем забывать, что приказы Минздрава должны соответствовать федеральным законам. А в федеральном законе обязанность подписывать такой бланк не предусмотрена.

Поэтому если не хотите давать согласие сразу на все манипуляции из Перечня, то можете написать свое индивидуальное согласие.

Но в таком согласии должны быть необходимые данные о Вас – фамилия, имя, отчество, год рождения, адрес места жительства. Еще можно указать список родственников или законных представителей, которым пациент разрешает предоставить информацию о своем диагнозе, степени тяжести и характере заболевания.

И, конечно, настаивайте, чтобы перед подписанием согласия Вам разъяснили всё о:

– целях оказания медицинской помощи;

– методах оказания медицинской помощи;

– риске, связанном с оказанием медицинской помощи;

– возможных вариантах медицинского вмешательства;

– последствиях медицинского вмешательства;

– предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. И последнее на сегодня, о чем хочу сказать.

А что будет, если вообще не подписывать никакого согласия? Неужели врач имеет право отказать в медпомощи?

Законы в России не разрешают отказывать человеку в медпомощи!

Об этом написано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 7 статьи 4): «Основными принципами охраны здоровья являются: … недопустимость отказа в оказании медицинской помощи». Здесь же написано и про приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В данном законе есть даже отдельная статья 11, которая так и называется «Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи»:

1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Как видно из текста статьи закона, никаких условий для подписания документа о согласии на медицинское вмешательство не указано.

Поэтому если Вас в регистратуре отправили на все четыре стороны, то это незаконно.

Что делать в таком случае?

Можно написать жалобу главному врачу, а можно – в прокуратуру и страховую компанию.

Только обращаться надо письменно – помните это всегда. Конечно, и на Вашу устную жалобу может быть реакция, но нередко на слова реакция нулевая. А нервы у Вас не железные, так ведь?

Поэтому спокойно просто пишите жалобу, регистрируйте её, сохраняйте свой экземпляр с отметкой о приеме. Обычно после письменной жалобы реакция следует незамедлительная – человека принимают.

Помните – Вы вправе давать согласие на медицинское вмешательство в СВОБОДНОЙ форме. Но чтобы можно было установить, что это согласие именно от Вас, надо указать ФИО, дату рождения и адрес.

Такой документ Вы можете заранее составить дома, распечатать на принтере или написать от руки.

А теперь подведем итоги:

– Если Вы заболели или заболел Ваш ребенок, то при обращении к врачу Вы письменно даете согласие на КОНКРЕТНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО, которое НЕОБХОДИМО в данном КОНКРЕТНОМ СЛУЧАЕ;

– в законах России нет правил, ОБЯЗЫВАЮЩИХ граждан или их законных представителей давать ЗАРАНЕЕ (до момента наступления заболевания) информированное добровольное СОГЛАСИЕ на ВСЕ виды медицинского вмешательства;

– даже во время болезни человек или его законный представитель (родитель, опекун, попечитель) ИМЕЕТ ПРАВО ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения.

На что еще важно обратить внимание:

Если Ваш ребенок находится без Вас в больнице, проходит там обследование или лечение, то проконтролируйте – на что Вы подписали согласие. Бывает, что родители даже не в курсе, какие уколы делают их детям и какое конкретно обследование проводят.

Поэтому СНАЧАЛА ПОЛУЧИТЕ от лечащего врача всю информацию о здоровье ребенка, о запланированных методах лечения, а уж потом подписывайте бумажки о своем согласии на них, – только пишите точнее, на что конкретно Вы согласны, чтобы потом вдруг не оказалось, что ребенку влили не понятно что в кровь, не сделали какую-нибудь пункцию или не отрезали чего-нибудь.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/legal/soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo-dobrovolnoe-ili-naoborot-5bdb2d70bd70ad00aa0c57c3

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.