Информированное согласие должно быть получено

Н.О. Бажанов, Н.С. Иваненко «Правовые аспекты информированного добровольного согласия» | Актуальные статьи. Стоматология. Организация здравоохранения. Право. | Стоматологическое сообщество (Dental Community)

Информированное согласие должно быть получено

Бажанов Николай Олегович, доктор медицинских наук, профессор кафедры юриспруденции Ярославского филиала образовательного учреждения профсоюзов “Академия труда и социальных отношений”.

Иваненко Наталья Сергеевна, заместитель директора по медицинской части Туношенского пансионата для ветеранов войны и труда, Ярославская область.

Информированное добровольное согласие (ИДС) обязательно предваряет любое медицинское вмешательство. В статье рассмотрены правовые и медицинские аспекты и приведен алгоритм действий при оформлении ИДС в зависимости от возраста пациента.

Ключевые слова: информированное добровольное согласие, возраст, правовые аспекты.

Медицинское право стало реальностью медицинской практики. Права пациента являются одним из краеугольных камней медицинского права. Они определены Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” .

Право на информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство является важнейшим из прав пациента.

Проведенный нами опрос показал, что более половины практикующих врачей недостаточно четко ориентируются в вопросах оформления указанного документа.

——————————–

Российская газета. 23.11.2011. N 5639.

ИДС – это добровольное принятие пациентом или его законным представителем (родитель, усыновитель, опекун) предложенного врачом, непосредственно осуществляющим данное вмешательство, варианта обследования и лечения, основанного на получении в доступной форме исчерпывающей информации о предстоящем вмешательстве, возможных осложнениях, а также об альтернативных мероприятиях и условиях их предоставления.

В настоящее время информированное добровольное согласие является необходимым предварительным условием проведения любого медицинского вмешательства. По нашему мнению, ИДС – один из основных механизмов защиты прав не только пациента, но и врача, оно значительно повышает степень профессиональной ответственности врача перед конкретным пациентом.

Нормативная правовая база ИДС представлена ст. ст. 20, 47 и 54 Закона “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее – Основы), ст. ст. 21, 26, 28, 29, 31 – 33, 35, 36, 41 Гражданского кодекса Российской Федерации .

——————————–

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 1994. N 32. Ст. 3301.

Основные принципы ИДС:

  • согласие является необходимым и обязательным условием любого медицинского вмешательства – от простой манипуляции до сложной хирургической операции;
  • согласие должно быть предварительным и полученным до начала медицинского вмешательства;
  • согласие должно быть получено добровольно, любая форма принуждения недопустима. Согласие может быть отозвано в любой момент и без объяснения причин;
  • согласие должно быть информированным. Обмен информацией должен быть двусторонним. Информация, предоставляемая пациенту или его законному представителю, должна носить исчерпывающий характер.

Вынуждены признать, что большинство пациентов остаются недостаточно информированными, а подписание бланков согласия носит сугубо формальный характер. Мы считаем, что согласие должно быть получено на каждое медицинское вмешательство, включая повторные процедуры.

Несоблюдение хотя бы одного из основных принципов ИДС может свидетельствовать о нарушении права пациента на жизнь и здоровье, на неприкосновенность личности, а следовательно, создает предпосылки для судебной защиты его прав.

Следует иметь в виду, что ИДС не является основанием для освобождения медицинского работника от юридической ответственности в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента.

Бытует мнение, что ИДС – не что иное, как carte blanche медицинских работников, их надежное прикрытие от всевозможных неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, в случае наступления которых они освобождаются от юридической ответственности. Это вовсе не так.

Примерно в половине так называемых врачебных дел, когда расследуются случаи неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, имеются погрешности в процедуре оформления ИДС.

Суть права на ИДС заключается в том, что любое медицинское вмешательство возможно только после получения от пациента или его законного представителя согласия на это вмешательство, в противном случае любое действие врача можно расценивать как насилие над личностью и причинение телесных повреждений.

Однако возложение ответственности на доктора возможно лишь при отсутствии полученного надлежащим образом ИДС пациента.

При работе с пациентом либо его законным представителем по подготовке и оформлению согласия необходимо учитывать его личностные особенности, уровень образования, жизненный опыт, способность адекватно воспринимать и оценивать информацию, принимать разумные и ответственные решения.

При оформлении согласия на медицинское вмешательство пациенту или его законному представителю следует предложить внимательно прочитать текст документа, при этом доктор обязан ответить на все возникающие вопросы. Затем пациент должен собственноручно поставить подпись, указать время и дату.

Далее бланк согласия визирует врач, непосредственно осуществляющий данное вмешательство. В случае если пациент является недееспособным и его состояние не позволяет выразить законную волю, бланк подписывает опекун или законный представитель (ст. 20 Основ).

Оформленный и завизированный бланк ИДС вклеивают в первичные медицинские документы (амбулаторную карту, карту стационарного больного и др.).

При плановой медицинской помощи ИДС оформляется до вмешательства, при экстренной – ограничиваются сообщением руководству ЛПУ и законному представителю после оказания медицинской помощи, а согласие при необходимости оформляется на последующие процедуры. Хотя такой подход формально и находится в противоречии с одним из основных принципов ИДС, он продиктован особенностями экстренной клинической ситуации, требующей безотлагательного оказания медицинской помощи.

Если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум или лечащий (дежурный) врач. Однако после выполнения вмешательства доктор обязан проинформировать об этом руководство ЛПУ, пациента либо его законного представителя (ст. 20 Основ).

В соответствии со ст. 20 Основ медицинское вмешательство без согласия пациента или его законного представителя допускается в отношении пациентов с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (особо опасные инфекции, тяжелые психические расстройства).

Рассматривая оформление ИДС в педиатрии, всегда следует исходить из того, что ребенок – личность, со своими неотъемлемыми правами на медицинскую помощь. Ключевыми при оформлении ИДС в детской практике являются два вопроса: 1) о возрасте, с которого несовершеннолетний пациент получает право самостоятельно, т.е.

лично, подписывать бланк согласия; 2) о возрастных изменениях степени дееспособности. Малолетние с момента рождения до 6 лет полностью недееспособны (ст. 28 ГК РФ), в таких случаях ИДС дают их законные представители. Несовершеннолетние в возрасте от 6 до 18 лет обладают дееспособностью в неполном объеме (ст. ст. 26, 28 ГК РФ).

Справедливости ради следует отметить, что пределы дееспособности у несовершеннолетних с 14-летнего возраста изменяются, хотя в целом она остается неполной. Несмотря на это, в ст. 54 Основ указано, что “несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство”, т.е.

законодательно этот вопрос решен однозначно.

Безусловно, несовершеннолетний пациент при оформлении ИДС имеет право воспользоваться помощью родителя или иного законного представителя. Однако подписывать бланк согласия он должен самостоятельно, ибо это сугубо личное право пациента, определенное законодательным образом.

Вместе с тем мы убеждены, что вопрос о праве на подписание ИДС следует рассматривать через призму дееспособности пациента.

Обязательным условием дееспособности является такое психическое состояние субъекта, при котором он может осуществлять свои гражданские права и обязанности самостоятельно и в полном объеме, способен понимать значение своих действий, управлять ими и предвидеть их последствия. В соответствии со ст.

21 ГК РФ дееспособность в полном объеме возникает с наступлением совершеннолетия. По нашему мнению, возрастом, дающим право на самостоятельное подписание ИДС, следует определить 18 лет, и не иначе. Это устранит явное несоответствие между ст. 54 Основ и ст. 21 Гражданского кодекса.

Павел Астахов, Уполномоченный при Президенте России по правам ребенка, считает, что “сегодня наши подростки достигают психофизиологической зрелости к 18 – 20 годам. То есть только в этом возрасте мозг позволяет им осознавать характер совершаемых поступков. И, соответственно, предвидеть возможные последствия и меру собственной ответственности за них” .

——————————–

Российская газета. N 50. 07.03.2012.

Достаточно противоречивой представляется ситуация, когда законные представители несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет категорически отказываются от медицинского вмешательства, а лечебное учреждение настаивает на нем. В этом случае вопрос решается в судебном порядке, причем судебное решение должно приниматься в максимально короткие сроки.

Не менее актуальна проблема ИДС для лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Как правило, они страдают одновременно несколькими заболеваниями, включая атеросклероз сосудов головного мозга и энцефалопатию.

Эти заболевания пагубно отражаются на функциональных возможностях центральной нервной системы (снижаются объем и качество мыслительных процессов и памяти, уровень привычных навыков, резко сужается круг интересов).

Свой “вклад” в развитие возрастного интеллектуального оскудения вносят черепно-мозговые травмы, бытовые интоксикации (курение, алкоголизм), профессиональные и иные вредности. Исключения из этого правила, увы, редки.

Кроме того, ситуация усугубляется бесконтрольным применением большого количества лекарств, включая психотропные препараты, используемые обычно в качестве снотворных средств.

Складывается парадоксальная ситуация: с одной стороны, большинство пациентов пожилого возраста формально сохраняют право на подписание бланка ИДС, с другой – среди них немало людей, которые в силу указанных психофизиологических и патологических причин далеко не всегда способны воспринимать и адекватно оценивать непривычную и довольно сложную медицинскую информацию, даже если доктор грамотно, убедительно и не торопясь (т.е. надлежащим образом) исполнил свои профессиональные обязанности.

Дееспособность – важный элемент правового статуса граждан; одна из основных категорий в гражданском праве. Решение о признании гражданина недееспособным принимает только суд на основании заключения судебно-психиатрической экспертизы.

Решение суда о признании гражданина недееспособным становится основанием для назначения опекуна, который считается законным представителем недееспособного гражданина и действует от его имени и в его интересах (ст. 29 ГК РФ), в том числе и при оформлении ИДС.

При отсутствии опекуна решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум или лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением руководства ЛПУ. При отказе опекуна от оказания медицинской помощи недееспособному лицу ЛПУ вправе обратиться в суд.

Для оформления ИДС у дееспособных людей пожилого возраста нередко привлекают доверенных лиц (ст. ст. 182, 185 ГК РФ) либо попечителей (помощников), исполняющих свои обязанности в форме патронажа (ст. 41 ГК РФ). Однако право на оформление ИДС – сугубо личное право пациента, и уступать его доверенному лицу или помощнику пожилой больной не имеет права.

Таким образом, дееспособные совершеннолетние пациенты оформляют ИДС самостоятельно.

У несовершеннолетних в возрасте от 6 до 15 лет согласие на медицинское вмешательство дают их законные представители, несовершеннолетние от 15 до 18 лет оформляют ИДС самостоятельно.

При полной недееспособности у малолетних от момента рождения до 6 лет согласие дают законные представители, у лиц, признанных недееспособными в законном порядке, – опекуны (см. схему).

В заключение следует отметить, что оформленное надлежащим образом информированное добровольное согласие не только повышает качество медицинской помощи, но и способно стать одним из надежных страхующих механизмов в профессиональной деятельности врача.

Список литературы

  1. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 1994. N 32. Ст. 3301.

  2. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” // Российская газета. 23.11.2011. N 5639.

Просмотрено 2057       Нравится 7       Мне нравится

Источник: https://DentalCommunity.ru/articles/618/

Азбука потребителя: Оказание медицинских услуг. Урок 1

Информированное согласие должно быть получено

Азбука потребителя: Оказание медицинских услуг

Урок № 1: Предоставление информации потребителю

Общие разъяснения

При оказании медицинских услуг исполнитель обязан до заключения договора предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о себе (исполнителе услуг) и оказываемых услугах (ст.ст. 8-10 Закона о защите прав потребителей).

Исполнитель должен исходить из предположения об отсутствии у потребителя специальных познаний о свойствах и характеристиках товара (работы, услуги).

Информация об услугах, выполняемых процедурах, диагностике, используемых препаратах, инструментах и другое должна быть доведена до потребителя в понятной, доступной ему форме.

При необходимости потребитель вправе требовать от исполнителя необходимые разъяснения по оказываемым ему услугам.

Медицинские организации должны предоставлять информацию:

– на вывеске,

– на сайте. Общие требования и форме информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах медицинских организаций, установлены Приказом Минздрава России от 30.12.2014 N 956н.

– на информационных стендах (стойках).

Информация об исполнителе услуг

На вывеске: фирменное наименование (наименование) организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим ее работы.

Исполнитель – индивидуальный предприниматель обязан предоставить потребителю информацию о государственной регистрации с указанием наименования зарегистрировавшего его органа.

Индивидуальный предприниматель, оказывающий платные медицинские услуги, должен дополнительно представить информацию об адресе места жительства и адресе места осуществления медицинской деятельности.

На сайте организации:

– полное наименование организации, место нахождения, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), почтовый адрес, схема проезда;

– дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях);

– структура и органы управления;

– режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг;

– контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты;

– график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты;

Информация об услугах, размещаемая на сайте организации, на информационных стендах (стойках)

– адреса и контактные телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

– информация о страховых медицинских организациях, с которыми заключены договоры на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию;

– права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья;

– лицензия на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов);

– виды медицинской помощи, оказываемой организацией,

– о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

– о показателях доступности и качества медицинской помощи, установленных в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год;

– о сроках, порядке, результатах проводимой диспансеризации населения в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь и имеющей прикрепленное население;

– о правилах записи на первичный прием/консультацию/обследование;

– о правилах подготовки к диагностическим исследованиям;

– о правилах и сроках госпитализации;

– о правилах предоставления платных медицинских услуг и перечне оказываемых платных медицинских услуг;

– сведения о медицинских работниках медицинской организации, включая филиалы,

– и другое.

На официальных сайтах медицинских организаций должна быть обеспечена возможность выражения мнений получателями медицинских услуг о качестве оказания услуг медицинскими организациями (анкетирование).

Особенности предоставлении информации при оказании платных медицинских услуг

По требованию потребителя исполнитель платных медицинских услуг обязан предоставить для ознакомления:

– копию учредительного документа медицинской организации – юридического лица, положение о ее филиале (отделении, другом территориально обособленном структурном подразделении), участвующем в предоставлении платных медицинских услуг, либо копия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;

– копию лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложением перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией.

До заключения договора исполнитель обязан предоставить потребителю следующую информацию (п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг):

– перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях,

– сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты;

– порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;

– сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;

– режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;

– адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

– «Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утв. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006.

При заключении договора исполнитель обязан предоставить потребителю информацию:

 – о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,

– порядке оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, применяемые при предоставлении платных медицинских услуг;

– о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации);

– о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи;

– другие сведения, относящиеся к предмету договора.

По требованию потребителя исполнитель обязан предоставить в доступной для потребителя форме информацию:

о состоянии его здоровья, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах и последствиях медицинского вмешательства, ожидаемых результатах лечения;

– об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению.

Исполнитель обязан уведомить потребителя в письменной форме о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.

Информация в договоре об оказании платных медицинских услуг

Договор о предоставлении платных медицинских услуг заключается в простой письменной форме.

К существенным условиям договора о предоставлении платных медицинских услуг относятся:

•   сведения об исполнителе (см. раздел – «Информация об исполнителе»)

•   сведения о потребителе: фамилия, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя); фамилия, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон заказчика – физического лица; наименование и адрес места нахождения заказчика – юридического лица;

•   перечень платных услуг медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;

•   стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;

•   условия и сроки предоставления платных медицинских услуг;

•   должность, фамилия, имя, отчество (если имеется) лица, заключающего договор от имени исполнителя, и его подпись, фамилия имя, отчество (если имеется) потребителя (заказчика) и его подпись. Если заказчик является юридическим лицом, указывается должность лица, заключающего договор от имени заказчика;

•   ответственность сторон за невыполнение условий договора;

•   порядок изменения и расторжения договора;

•   иные условия, определяемые по соглашению сторон.

Договор может быть заключен между исполнителем и потребителем (двухсторонний), а также между исполнителем, заказчиком и потребителем (трехсторонний).

Договор составляется в количестве экземпляров с учетом числа сторон, вступивших в правоотношения по предоставлению платных медицинских услуг.

По требованию потребителя (заказчика) или исполнителя может быть составленасмета на предоставление платных медицинских услуг, которая является неотъемлемой частью договора.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

Источник: http://www.66.rospotrebnadzor.ru/news/-/asset_publisher/lP0G/content/%D0%B0%D0%B7%D0%B1%D1%83%D0%BA%D0%B0-%D0%BF%D0%BE%D1%82%D1%80%D0%B5%D0%B1%D0%B8%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8F%3A-%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%B7%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B5-%D0%BC%D0%B5%D0%B4%D0%B8%D1%86%D0%B8%D0%BD%D1%81%D0%BA%D0%B8%D1%85-%D1%83%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B3-%D1%83%D1%80%D0%BE%D0%BA-1

Избранные места из переписки с друзьями

Информированное согласие должно быть получено

Журналист, аналитик индустрии красоты

Стаж:с 1974 года

Стать автором блога

В моей почте накопилась обширная переписка по поводу информированных добровольных согласий и всего, что им сопутствует. Перечитывая письма, понимаю, что эти вопросы возникают у многих, поэтому и публикую избранные места из переписки с друзьями.

“Как Вы считаете, можно ли в Договор на предоставление платных медицинских услуг включить разделы про Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и Обработку персональных данных? Всю свою профессиональную деятельность я создавал эти разделы как отдельные документы и требовал подписывать их с пациентами, но случайно наткнулся на то, что некоторые медицинские учреждения включают данные документы в общий договор. Запрета на это в законодательстве я не нашёл”. Я тоже считаю, что информированное согласие должно подписываться отдельно на каждое медицинское вмешательство (услугу), в то время как договор может заключаться на комплекс разных услуг. Договор – документ бухгалтерской и налоговой отчетности, а информированное согласие относится в медицинской документации и хранится в медкарте. Если вы будете включать в договор информированное согласие на услуги, то придется все время что-то добавлять в договор, и как это будет выглядеть? Либо надо будет все равно оформлять приложения к договору, либо на каждую услугу подписывать отдельный договор, что, согласитесь, только увеличит количество потраченной бумаги. “А разве недостаточно подписать одно информированное согласие на медицинское вмешательство на все последующие услуги? Ведь в нём указывается в общем виде, на что даёт согласие пациент. То есть, там нет конкретики, на какую медицинскую услугу даёт согласие пациент. Там есть такие обследования, как “Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза”. То есть, по сути, один раз подписал и забыл. По крайней мере, насколько я знаю, сотрудники Роспотребнадзора к этому относятся нормально. Или что-то изменилось? Я поэтому и включил в договор информированные согласия на осмотры и пр. с той целью, что они подписываются 1 раз и больше не требуются”.  В Федеральном законе об основах охраны здоровья граждан, а это, в общем-то, главный документ (главнее, чем приказы Минздрава №390н и №1177н), есть статья 20. Привожу ее первую часть: “Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства 1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи”. Исходя из того, что каждое медицинское вмешательство имеет свои цели, методы и риски, мы и пишем на каждую услуг отдельное информированное согласие. То, что Вы называете “осмотры и пр.”, – это собственно согласие на консультацию, оно подписывается на первичном приеме пациента, потому что методы обследования при каждом обращении могут быть разными. Сотрудники Росздравнадзорпа, по моим наблюдениям, проверяют следующим образом: в одном обращении пациента может быть собрано следующее количество информированных согласий – n+1. Где n – это количество назначенных услуг, а 1 – это согласие на консультацию (опрос, осмотр и пр.).

“В косметологии мы дополнительно подписываем согласия на услугу, так как там побочки всегда разные, но общее согласие всегда в одном экземпляре подписывается и прикладывается к договору. Мы неправильно делаем?”.

Информированное согласие прикладывается не к договору на оказание медицинских услуг, а к медицинской карте, о чем конкретно сказано в приказе Минздрава №834н: см. Приложение 2 пункт 24, поэтому все остальные вольные прочтения всегда можно опровергнуть. Ну и по поводу “всяких побочек” – опять читаем статью 20 ФЗ-323: “…в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи”.

“Приходит пациент за услугой “мезотерапия”, которая состоит, например, из 6 процедур. Корректно ли подписать с ним информированное согласие на мезотерапию единожды, а затем, в каждое последующее посещение давать ему приложение к данному информированному согласию, специальную таблицу, чтобы он ставил там свою подпись?”.  

Мезотерапия – это УСЛУГА, она может состоять из нескольких процедур, например 3, или 7, или 10. Подписывается согласие на УСЛУГУ, в нем указывается, сколько процедур надо сделать. И это – одно информированное добровольное согласие. Если вам необходимо, чтобы пациент ставил свою подпись на каждой процедуре, пусть лучше это будет в листке учета процедур, который находится в медицинской карте.

“Скажите, пожалуйста, достаточно ли будет просто взять форму из Приказа Минздрава №1177н и распечатать для того, чтобы пациенты ее подписывали?”.

Форма, утвержденная приказом Минздрава №1177н, – это только основа для информированного согласия. В нее, в эту основу, должен быть внесен и определенный набор информации по конкретной услуге. То есть, мы должны подписать с пациентом на первичном приеме первое информированное согласие на консультацию, поскольку она также является медуслугой (этого требует от нас приказ Минздрава №390н). В нем уточняется, на какие виды услуг берется информированное согласие, среди них:

  • Опрос.
  • Осмотр.
  • Антропометрические исследования.
  • Тонометрия.
  • Лабораторные методы обследования.
  • Функциональные методы обследования.

Это и есть начало приема врача-косметолога – диагностические мероприятия и сбор анамнеза. И у нас в Номенклатуре медуслуг (приказ Минздравсоцразвития 1664н) есть такие услуги:

  • A01.01.004 Сбор анамнеза и жалоб в косметологии.
  • B01.008.003 Прием (осмотр, консультация) врача-косметолога первичный.
  • B01.008.004 Прием (осмотр, консультация) врача-косметолога повторный.

А на дальнейшие услуги (медицинские вмешательства) мы пишем подробное информированное согласие, чего требует от нас статья 20 ФЗ-323. Откуда мы можем взять полную и доступную информацию? Только из инструкции по применению препарата или прибора. Поэтому мы берем форму, утвержденную приказом 1177н, и вставляем в нее информацию об услуге из инструкции к препарату и прибору. Тогда в любом суде Вы отобьетесь и докажете, что вся официальная информация пациенту была предоставлена и более того – по форме, утвержденной Минздравом! Памятку также можете включать, а можете выдавать отдельно, если у Вас сформулированы еще какие-то пояснения к услуге. Памятка не регламентируется документами Минздрава, спрашивать будут про информированное согласие – подписано или нет, полное или нет.

“Нужно ли выдавать информированное согласие на руки пациенту?”.

Да. И второй экземпляр оставлять в медкарте. Выдавать требует Постановление Правительства №1006 “Об утверждении правил оказания платных медицинских услуг”: “Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Исполнитель предоставляет потребителю (законному представителю потребителя) по его требованию и в доступной для него форме информацию: о состоянии его здоровья, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах и последствиях медицинского вмешательства, ожидаемых результатах лечения; об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению”. А приказ Минздрава №834н, утвердивший новую форму медицинской карты, требует от нас, чтобы информированное согласие находилось в карте. В пункте 24 приложения № 2 к приказу №834н об этом сказано.

Так что всегда два экземпляра – один себе, другой пациенту.

Источник: https://www.estetic-gid.ru/blogs/izbrannye_mesta_iz_perepiski/

Вопрос 5. Правило информированного согласия

Информированное согласие должно быть получено

Правило информированного согласия — это, по сути, новая концеп­ция, которую, как полагают современные биоэтики, Гиппократ нашел бы очень странной. Ведь он был убежден, что обстоятельства болезни следует скрывать от пациентов.

Правило информированного согласия созвучно принципу автономии, ибо оно призвано обеспечить уважительное отношение к пациентам или к испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям.

Благодаря этому правилу минимизиру­ется угроза причинения вреда здоровью вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов.

При этом необходимо обеспечить активное участие пациента в выборе метода лечения, Термин «информированное согласие» спустя 10 лет после Нюрнберг­ского процесса, где были представлены свидетельства о чудовищных медицинских экспериментах в концлагерях.

В Нюрнбергском кодексе сформулирована также норма добровольного согласия при информи­ровании о характере эксперимента. Термин же «информированное согласие» тогда не фигурировал и стал жесткой нормой после детальной проработки этого понятия в начале 70-х гг. XX в.

Это уже не то, что раньше было известно как получение согласия от больного на хирургическую операцию. Правило нацеливает на информирование пациента с определенными целями, которые сформулировали Бичамп и Чилдрес: 1) обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому как к автономной личности; 2) минимизировать возможность мораль­ного и материального ущерба, который может быть причинен пациенту; 3) создать условия, способствующие повышению чувства ответственно­сти медицинских работников и исследователей за моральное и физиче­ское благополучие пациентов и испытуемых.

В настоящее время вопрос об информированном согласии стал од­ним из главных в биоэтике. Более того, правило получения информи­рованного согласия пациентов стало общепризнанной нормой. В ч. 2 ст. 21 Конституции РФ указано: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам».Согласно ч. 1 ст.

20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ, необходи­мым предварительным условием медицинского вмешательства являет­ся дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на такое вмешательство. Обсуждение правила информированного согласия можно провести на основе структуры, включающей его составляющие элементы.

Выделены «пороговые»элементы(компетентность пациента, добровольность принятия решения), информационные элементы(процедура передачи существенной информации, предложение рекомендаций, акт понимания), элементы согласия(принятие решения (в пользу некоторого плана), авторизация (одобрение) определенного плана).

Исторически сложилось так, что правило информированного согласия (далее — Правило) первоначально прорабатывалось в США в связи с обнаруженными случаями серьезных нарушений врачами прав и интересов пациентов в научных или коммерческих целях.

Процедуры получения Правила вводились в практику американского и западноевропейского здравоохранения именно для минимизации риска этих нарушений. Правило чрезвычайно важно для нормального развития современных моральных и правовых стандартов врачевания.

Однако практическое преобразование отношений «врач—пациент» на базе нового морального стандарта может иметь и негативные последствия. Правило как необходимое предварительное условие любого медицинского вмешательства может стать фактором, нарушающим чувство доверия к медицинской профессии.

Ведь пациенту как бы говорят: «Вы должны во всех деталях контролировать действия врачей, иначе вам грозит опасность».

Это нагнетает подозрительность и может сыграть негатив­ную роль, поэтому Правило нужно понимать как норму диалогического общения врача и пациента в целях согласования обоюдно приемлемого метода медицинского вмешательства. Обсуждение должно включать все названные и рассмотренные выше элементы получения согласия.

Если это требование выполняется, то снижается опасность нанесения вреда здоровью и интересам пациентов. В этих условиях Правило становится не самоцелью, а средством для обеспечения партнерского диалога за­интересованных сторон. Врач и пациент становятся тем самым равно­правными партнерами в лечебно-диагностическом процессе, чтобы он мог оценить этот метод с точки зрения своих жизненных ценностей.

Вопросы для самоконтроля

1. В патерналистской модели главную роль играет:

1) Врач;

2) Пациент;

3) Родственники пациента;

4) Священник;

5) Юрист.

2. Информированное согласие – это:

1) Сообщение пациенту всей правды о его болезни;

2) Согласование вопросов обследования и лечение с родственниками пациента;

3) Согласие больного на действие врача на основе полной и достоверной информации;

4) Сокрытие о больного правды о диагнозе болезни;

5) Согласование с больным вопросов обследования и лечения.

3. Ятрогения – это:

1) Полноценное врачевание;

2) Неполноценное врачевание;

3) Заболевание, связанное с дефектами врачевания;

4) Врачебная ошибка;

5) Криминальный аборт.

4. Ятрогения может быть вызвана действиями:

1) Врача;

2) Среднего медперсонала;

3) Младшего медперсонала;

4) Студентов;

5) Родственников.

5. Взаимоотношения врача и больного регулируются:

1) Предписаниями ВОЗ;

2) Решениями Всемирной медицинской ассоциации;

3) Декларациями ЮНЕСКО;

4) Законами государств;

5) Всеми указанными выше инстанциями и актами;

6. Информационное согласие должно быть получено:

1) устно;

2) письменно;

3) в присутствии нотариуса;

4) в присутствии родственников;

7. Врач обязан соблюдать тайну сведений о больном:

1) Во всех случаях без исключения;

2) Лишь в отдельных случаях;

3) Во всех случаях, но имеются исключения;

8. Сведения о болезни и жизни больного:

1) Могут быть разглашены, поскольку болезнь не позор, а несчастье;

2) Не могут быть разглашены, потому что этим можно нанести вред больному;

3) Не могут быть разглашены, поскольку это нарушает автономию пациента;

4)

Ситуационные задачи:

Задача 1

В автобус зашли молодые студентки медицинского института и начали достаточно громко разговаривать. Одна из них начала рассказывать, как в ее смену работы мед. сестрой у их общей знакомой родился ребенок с синдромом Дауна. Этот разговор слышали многие пассажиры автобуса, некоторые возможно знали девушку, про которую шел разговор.

1. Правильно ли повела себя студентка?

2. Нарушила ли она врачебную тайну?

Задача 2

Пациент, находящийся на стационарном лечении в госпитале, попросил своего лечащего врача рассказать, что за болезнь его беспокоит. Лечащий врач при разговоре с пациентом намеренно скрыл некоторые аспекты болезни пациента.

1. Нарушил ли лечащий врач закон?

2. Поясните свой ответ.

ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

имени С.М.КИРОВА

Кафедра общественных наук

Источник: https://studopedia.ru/7_98177_vopros--pravilo-informirovannogo-soglasiya.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.