Информированное добровольное согласие на виды медицинских

ПРИКАЗ№ 538н от 17 июля 2019 г

Информированное добровольное согласие на виды медицинских

Министерство здравоохранения РФ

Зарегистрировано в Минюсте России 19 августа 2019 г. № 55665

Приказываю:

Внести изменения в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г.

№ 1177н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2013 г., регистрационный № 28924), с изменением, внесенным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2015 г. № 549н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2015 г.

, регистрационный № 38783), согласно приложению.

Министр
В.И.Скворцова

Изменения, которые вносятся в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом министерства здравоохранения российской федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н

1. Пункт 2 после слов “Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень” дополнить словами “(далее – информированное добровольное согласие)”.

2. В пунктах 3 – 5 слова “на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень” исключить.

3. Пункты 7 и 8 изложить в следующей редакции:

“7. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г.

№ 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее – ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

8.

Информированное добровольное согласие, подписанное гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, действительно в течение срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.”.

4. Пункт 10 изложить в следующей редакции:

“10. Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень (далее – отказ от медицинского вмешательства), оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г.

№ 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.”.

5. Дополнить пунктом 11 следующего содержания:

“11. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, могут быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа формируются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи его личность установлена при личном приеме.”.

Источник: https://e-stomatology.ru/director/prikaz/prikaz_538n_17jul2019.php

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств

Информированное добровольное согласие на виды медицинских

Сегодняшние реалии врачебного обслуживания населения таковы, что обязательно нужно оформить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Медперсонал должен уведомить о методах выполнения конкретной процедуры и о потенциальных последствиях, о наличии других способах лечения и их угрозами, а также об ожидаемых результатах медпомощи.

Медицинские манипуляции возможны только после письменного согласия человека. Если большой не достиг пятнадцати лет, на данное согласие/несогласие ставят подпись родители или законные представители ребенка. Согласие распространяется не только на лечение и лечебные процедуры, но и необходимые для постановления точного диагноза обследования и компьютерной диагностики.

Если пациент или его родители после получения полной картины возможных рисков и последствий не согласны на вмешательство, то врач еще раз должен объяснить, чем чревато данное решение, и чем несоответствующее лечение может обернуться для больного, к каким может привести осложнениям. Бланк обязательно подшивается в амбулаторную карточку больного лица.

Можно отказаться как полностью от лечения, так и от одной или нескольких процедур. Пациент вправе потребовать прекращение какого-либо вмешательства, даже если ранее он дал согласие на его проведение, только в ряде определенных случаев, а именно:

  • Больной нуждается в срочной медицинской помощи, поскольку находится в ситуации серьезно угрожающей для его жизни, а он находится в бессознательном состоянии. Экстренная медпомощь оказывается и в случаях на тот момент нельзя заручиться соответствующим согласием от родителей (законных представителей) малолетнего или недееспособного пациента;
  • Для лечения социально опасных заболеваний, такие как гепатит В или С, туберкулез, дифтерия, гельминтоз, болезни передающиеся половым путем и прочее.

Обязательное информированное добровольное согласие

Медицинской услугой считается манипуляции или целый комплекс таковых, которые призваны принять меры по профилактике, диагностике, лечению или реабилитации пациентов с различными видами заболеваний.

Добровольное согласие требуется для предоставления всех видов бесплатных и платных процедур в любых государственных или частных медучреждениях.  

Врачебное обследование пациента даже на первоначальном этапе предполагает некоторого воздействия на тело, поэтому люди должны не только подписать информированное добровольное согласие на определение подходящего медучреждения и лечащего врача, но и на следующий перечень манипуляций:

  • Первичный осмотр, формирование анамнеза;
  • Физический осмотр – пальпация, рино-, фаринго- и ларингоскопия, гинекологические или ректальные исследования и прочее;
  • Антропометрические измерения;
  • Измерение показателей температуры тела и кровеносного давления;
  • Неинвазивное обследование глазного яблока и его жизнедеятельность;
  • Неврологические обследования;
  • Лабораторные биохимические, иммунологические, бактериологические и вирусологические исследования;
  • Аппаратное обследование;
  • Рентгенологическое и ультразвуковое исследование;
  • Ввод назначенных медицинских лечебных средств;
  • Массаж;
  • ЛФК.

Время подписания согласия

Согласие на произведение медицинских манипуляций указанных в перечне регистрируется только после выбора пациентом врача и медучреждения или если больной адресовался за медпомощью в первый раз. Заручиться согласием/несогласием гражданина на произведение конкретных типов вмешательства, надо непосредственно до начала выполнения манипуляций.

Предварительно необходимо предоставить ему информацию о необходимости обследования, методах медпомощи, возможных рисках или исходе, других альтернативах лечения и о прогнозируемых результатах.  Кроме несовершенных лиц есть еще ряд других, для которых согласие подписывается их представителями:

  • Недееспособные лица, и которые не могут самостоятельно подписать согласие/несогласие на проведение необходимых манипуляций;
  • Несовершеннолетние наркоманы, нуждающиехся в специализированном наркологическом лечении или для прохождения наркологического освидетельствования (для установления факта потребления наркологических, токсических препаратов).

Бланк добровольного соглашения. Порядок подписания бланка согласия не утвержден на законодательном уровне, поэтому он может отличаться от одной медорганизации к другой, однако он обязателен и должен включать развернутый перечень услуг, а не обобщенный комплекс.

Информированное добровольное согласие заключается исключительно письменно и подписывается пациентом/представителем и медработником. Документ храниться в медкарточке больного.

Бланк информированного добровольного согласия можете скачать по ссылке ниже.

Источник: https://jurysti.ru/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-vidy-meditsinskih-vmeshatelstv/

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство: вопросы и ответы

Информированное добровольное согласие на виды медицинских

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено.

Типовое ДИС(приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в

доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем

вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих

процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе.

В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка.

В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке.

Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций.

Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно.

В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке.

В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме.

Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства.

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией.

Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение.

В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур.

В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный – совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

•ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном

законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него

принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его

законный представитель.

Сроки действия ДИС.

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи).

На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией.

То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия.

Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача.

Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это – необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред.

В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст.

12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Источник: https://noustolichnkit.mskobr.ru/med_service/medicinskoe_vmeshatel_stvo_-_voprosy_i_otvety1/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.