Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство это

Содержание

Согласие на медицинское вмешательство, от теории к практике

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство это

Голюков, А. В. Согласие на медицинское вмешательство, от теории к практике / А. В. Голюков. — Текст : непосредственный // Актуальные проблемы права : материалы V Междунар. науч. конф. (г. Москва, декабрь 2016 г.). — Москва : Буки-Веди, 2016. — С. 47-49. — URL: https://moluch.ru/conf/law/archive/224/11353/ (дата обращения: 20.10.2020).



Достаточно длительный промежуток времени посещение пациентами (клиентами) медицинских учреждений происходило по принципу безусловного согласия «фактически обратился = согласен».

Правовая часть, помогающая связать взаимодействие между пациентом и медицинским работником, пациентом и медицинской организацией, постепенно стала описывать этот процесс, проникать в него и указала на то, что это не должно быть впредь безусловным процессом.

Пациент и медицинский работник обладают правами и обязанностями и их действия должны быть закреплены юридически. Эволюция законодательной базы направлена на защиту интересов обеих сторон — с одной стороны медицинских работников и медицинских организаций с другой стороны пациентов(клиентов).

В настоящее время при посещении любой медицинской организации клиентам всегда предлагается подписать документ, который называется «информированное добровольное согласие», далее ИДС. Получение подписи данного документа уже не вызывает вопросов, более того это стало носить формальный характер.

Право на информированное добровольное согласие по поводу медицинского вмешательства является общепризнанной нормой права и является необходимым условием оказания медицинской помощи.

Законодательство содержит следующее понятие «медицинского вмешательства»: медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность и другие виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Вопросы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства регулируются статьей 20 Федерального закона от 21. 11. 2011г. № 323 — ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». [1] Порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года № 1177н [2]

Согласно ст. 20 ФЗ РФ «Об основах.»..

, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. [3] Под информированным согласием в медицине следует понимать добровольное, компетентное и осознанное принятие пациентом предложенного варианта лечения, основанное на получении им полной, объективной и всесторонней информации по поводу предстоящего вмешательства, его возможных осложнений и альтернативных методах. [4] Отмечу, что в практике фактически ИДС было дано, можно говорить только в случае, когда присутствует чёткое понимание фактов, следствий и последствий действия. Для предоставления ИДС, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами.

В идеальном варианте все должно происходить именно так, но фактически ИДС оформляется зачастую формально. Со стороны медицинского учреждения сотрудники информируют больного о состоянии здоровья, о плане лечения и так далее, не будучи уверенными что больной их понимает.

С другой стороны больные, зачастую игнорируют все сказанное, или же просто не вникая в ситуацию подписывают предложенные им документы, в некоторых случаях даже не читая, что может быть написано в стандартных формах предложенных документов. Причины подобных ситуаций разные, но главное то что в них присутствует формальный подход.

Таких ситуаций в идеальной модели взаимодействия пациент-медицинская организация, или пациент- медицинский работник не должно быть.

ИДС оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, либо одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Любое медицинское вмешательство может быть начато лишь после получения и фиксации в медицинских документах добровольного письменного или устного (при свидетелях) согласия гражданина, способного выразить свою волю и информированного об имеющейся у него патологии.

Искренне хотелось бы сократить количество административной работы, но с точки зрения практического здравоохранения с целью реализации прав обеих сторон получение ИДС от пациента требуется несколько раз. ИДС всегда должно быть: а) действительным, б) добровольным, т. е.

полученным без принуждения; в) информированным, г) предварительным, д) не противоправным. Я хочу сфокусировать внимание, что нет такого однократного всеобщего универсального согласия как: «Я согласен(сна) на все».

Лечебно- диагностический процесс он непрерывен и всегда сложен, иногда и непредсказуем.

При обращении пациента(клиента) в лечебное учреждение ему необходимо в обязательном порядке несколько раз оформить ИДС. Первый раз ИДС оформляется при первом обращении в медицинскую организацию для того чтобы можно было обследовать больного (потому что лечебно-диагностические мероприятия не могут быть начаты без ИДС) или определиться с предварительным диагнозом и планом лечения.

То есть только после оформления ИДС сотрудники медицинской организации могут проводить медицинские действия, манипуляции, процедуры, согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня…” [5] такие как: 1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза. 2.

Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование. 3. Антропометрические исследования. 4. Термометрия. 5. Тонометрия. 6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. 7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций. 8.

Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы). 9.Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. 10.

Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных). 11.

Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования. 12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно. 13. Медицинский массаж. 14. Лечебная физкультура.

Второй раз ИДС также оформляется при первом обращении когда в медицинской организации формируется предварительный диагноз и определяется общий план лечения и обследования.

Таким образом формируется процесс информирования пациента, благодаря которому больной приобретает знания, тем самым у несведущего изначально человека появляется определенная компетентность относительно состояния своего здоровья, и тех манипуляций, которые по отношении к нему планируют осуществить медицинские работники. Третий раз и далее клиент(пациент) подписывает оформленное ИДС, когда требуется дополнение к обследованию (проведение фиброгастроскопии, магниторезонансной томографии и др.), или изменение плана лечения, о чем сообщается больному, или же проведение дополнительного лечения в виде оперативного лечения или переливания компонентов крови.

Существует множество нюансов в лечебном процессе не зависящих от медицинского учреждения, сотрудников в нем работающих, и пациента(клиента), которому оказывается медицинская услуга или конкретное медицинское вмешательство.

Поэтому в некоторых случаях при получении ИДС от больного на одно запланированное действие или услугу необходимо предварительно получение дополнительного ИДС на некоторые возможные дополнительные лечебные мероприятия или вмешательства.

Рассмотрим ситуацию, когда больному планируется проведение экстренного оперативного лечения, такого как, к примеру, аппендэктомия. В процессе оперативного лечения возникает экстренная необходимость в проведении гемотрансфузии.

Правильным решением было быть юридически подготовленным обеим сторонам к такой ситуации, в процессе предварительного информирования клиента (пациента) информировать о возможном возникновении подобной ситуации и необходимости такого рода лечения как гемотрансфузия, и получить предварительно от пациента (клиента) предварительное ИДС на этот случай.

Еще одним важным моментом в формировании ИДС является обязательная запись о том, что больному(клиенту) сообщено о других методах и формах лечения (если возможно) его заболевания, сообщено о возможности проходить лечение в других профильных учреждениях.

Данный подход позволяет демонстрировать свободу принятия клиентом(пациентом) собственного обдуманного решения и его личном выборе. Поэтому нельзя не указать в ИДС письменно, что больной был информирован о возможностях получения услуги в другом месте или иными методами и средствами.

Право на выбор при оформлении ИДС, является достаточно эффективным средством, благодаря которому сам пациент способен посильно управлять качеством оказываемой ему медицинской помощи.

Иными словами — информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, основанное на всесторонней информированности — это один из способов реализации права граждан на личную неприкосновенность. Оформление ИДС сложный процесс, затрачивающий большое количество времени, но это также необходимая правовая часть регулирующая отношения пациента(клиента) и лечебного учреждения, или отдельного медицинского работника.

К сожалению, этот процесс несет невероятную дополнительную бюрократическую нагрузку. Но только через такое взаимодействие клиента и медицинской организации, медицинская организация, через подобное поведение ее сотрудников, показывает не формальный подход к работе, а заинтересованный, реальный.

Через такое взаимодействие, оформленное юридически происходит понимание пациента своего состояния здоровья, понимание необходимости назначенного лечения. Благодаря реализации такого подхода к оформлению ИДС снимаются вопросы коллег, в случаях спорных ситуаций.

Через информированное согласие реализуется подход к качественному оказанию медицинской помощи. Частный сектор здравоохранения практически полностью старается реализовать подобный подход и делает уверенные шаги в данном направлении.

Организационные проблемы в государственном секторе здравоохранения по прежнему не дают полноценно реализовывать данный подход к информированному добровольному согласию.

Литература:

  1. Стеценко С. Г. Защита прав пациента и информированное согласие // Здравоохранение. — 2001. — № 12. — С. 132.
  2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1177н г. Москва «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» Зарегистрирован в Минюсте РФ 28 июня 2013 г. Регистрационный N 28924.

Источник: https://moluch.ru/conf/law/archive/224/11353/

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство: образец и пример

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство это

Любому человеку, который обратился в медицинскую организацию, обязательно предложат заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Пациентам не всегда понятно, для чего требуется заполнить и подписать этот бланк, указывая в нем свои личные данные.

Кроме того, медицинские работники не всегда доступно объясняют, на что именно соглашается человек, подписавший добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (ДИС).

Какими правами наделяет лечащего врача данный документ? Особенно беспокоит данный вопрос родителей несовершеннолетних детей: заполнить и подписать добровольное согласие на медицинское вмешательство для их ребенка нередко предлагают не только в участковой детской поликлинике, но и в образовательном учреждении.

Нужно ли подписывать ДИС или лучше оформить отказ? Для чего требуется заполнить этот документ? Какие последствия влечет за собой согласие на медицинское вмешательство и отказ от него?

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено.

Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе.

В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка.

В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке.

Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций.

Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно.

В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже в статье.)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже в статье).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке.

В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме.

Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией.

Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение.

В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур. В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры.

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать дис?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный – совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

• ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его законный представитель.

Сроки действия ДИС

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи).

На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией.

То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия.

Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача.

Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это – необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п.

3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред.

В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст.

12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Источник: https://FB.ru/article/267866/dobrovolnoe-informirovannoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo-obrazets-i-primer

Информированное добровольное согласие: нюансы оформления

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство это

Сегодняшняя статья будет предназначена всем мамам и папам, имеющим детей и заботящимся о здоровье своих чад.

Разумеется, вопросы, обозначенные в статье, я буду рассматривать с правовой точки зрения.

Итак, о чем сегодня пойдет речь?

Прежде всего, о том, нужно ли подписывать всякие бланки информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которые вам предлагают подписать воспитатели в детском саду или же преподаватели в школе.

Сталкивались уже с этим? Тем лучше для вас, потому что сегодня мы с вами узнаем, каким образом указанный вопрос урегулирован с юридической точки зрения.

В качестве примеров буду использовать те документы, которые я заполнял лично сам.

Итак, погнали. Январь 2015 года. В конце января получаю от воспитателя детского сада вот такой бланк для заполнения и подписания

Вопрос о необходимости или отсутствии необходимости в заполнении информированного добровольного согласия возникает, прежде всего, из-за недостатка информации у мам и пап о порядке проведения того или иного медицинского вмешательства в организм ребенка.

Между тем, все эти вопросы достаточно подробно регламентированы в нормативной медицинской документации.

Осталось только найти эту нормативную документацию, ознакомиться с ней и понять, что к чему.

Возвращаясь к бланку согласия, которое я привел выше, для начала, нужно понять, что такое диспансеризация?

Радует то, что определение диспансеризации закреплено на законодательном уровне.

В соответствии с  пунктом 4 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, в том числе медицинский осмотр врачами нескольких специальностей и применение необходимых методов обследования, осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

А из пункта 7 вышеназванной статьи закона следует, что порядок проведения диспансеризации утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Вы будете сказочно удивлены, но порядок проведения диспансеризации детского населения, как таковой в РФ не утвержден.

Однако в медицинских кругах принято считать, что диспансеризация детей заключается в проведении профилактических осмотров, активном динамическом наблюдении за выявленными больными, своевременном систематическом квалифицированном лечении и оздоровлении их.

Вернемся к бланку информированного добровольного согласия, которое мне  было предложено заполнить в январе 2015 года, и который представлен выше в этой статье.

В этом бланке есть фраза, что диспансеризация проводится «в установленном министерством здравоохранения РФ порядке».

Смотрим Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н “О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе, при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них”.

Этот Приказ не единственный у Минздрава, посвященный диспансеризации и осмотрам несовершеннолетних.

Он самый общий, основной — если можно так выразиться.

Между тем, есть, например, Приказ Минздрава России от 11 апреля 2013 г. № 216н, которым утвержден Порядок диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью.

Еще  одним Приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 72н утвержден Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.

Помимо этого, отдельно Приказом Минздрава России от 10.10.2014 № 605н утвержден Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году (всё ещё действует на момент написания этой статьи).

Собственно, исходя из бланка информированного добровольного согласия на проведение диспансеризации, который я представил выше, следует, что под диспансеризацией ребенка в моем случае понимается

То есть, диспансеризация ребенка = медосмотр врачами специалистами + исследования крови, мочи.

Что я сделал дальше, прежде чем ставить какие-то автографы в этом информированном добровольном согласии?

А дальше я на основе информации о тех врачах-специалистах, которые указаны в бланке согласия, решил определить, о каком виде медицинского осмотра моего ребенка идет речь в информированном добровольном согласии.

Открываем Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н “О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе, при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них” и изучаем.

Согласно пункту 1 Приложения №1 к вышеназванному Приказу

Настоящий Порядок устанавливает правила прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров: профилактических, предварительных при поступлении в образовательные учреждения и периодических в период обучения в них.

Как определить, о каком медицинском осмотре идет речь в согласии?

Очень просто — предварительный медосмотр исключаем, так как он проводится только при поступлении в детсад, школу. Остается периодический и профилактический.

Смотрим в бланке информированного добровольного согласия — у каких врачей-специалистов предполагается пройти медосмотр ребенку?

Обращаем внимание также на то, что осмотр предполагается проводить в отношении ребенка в возрасте 3 лет.

Далее, открываем Приложение №1 к Порядку прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н.

В этом Приложении указан перечень исследований при проведении медицинских осмотров несовершеннолетних.

Первый раздел Перечня посвящен профилактическим медосмотрам. Находим в таблице возраст 3 года и в следующем столбце видим список врачей специалистов, а также необходимые анализы.

Бинго! Полное совпадение того, что написано в бланке информированного добровольного согласия, который мне был выдан для заполнения, с тем, что указано в таблице.

Вывод: Информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации, бланк которого я привел вам в самом начале этой статьи, означает согласие на проведение в отношении моего ребенка профилактического медицинского осмотра.

Если вас интересует порядок проведения профилактических медосмотров, то он детально расписан в пунктах 10-27 Приложения №1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н.

Посмотрите самостоятельно. Я на этом здесь останавливаться не буду.

Теперь вопрос, а для чего и почему необходимо оформлять информированное добровольное согласие?

Без него разве никак?

Смотрите, тут вот какое дело получается.

Любая медицинская услуга — это так или иначе медицинское вмешательство.

Медицинские организации обязаны получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Что вообще понимается под медицинским вмешательством?

В соответствии со статьей 2 Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Таким образом, автор статьи: практикующий юрист Евгений Волков, https://evgeniyvolkov.ru любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, рентген, операция, процедуры и т.п.

Именно поэтому, на любое такое действие следует получать письменное информированное добровольное согласие пациента.

Кстати, вам вопрос на засыпку — а пописать в баночку — это медицинское вмешательство?

В соответствии со ст. 20 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратите особое внимание на то, что согласно пункту 8 ст. 20 Федерального Закона  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Так вот, мои дорогие, существует и действует на момент написания мною этой статьи Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. №390н.

Согласно вышеназванному Приказу от 23 апреля 2012 г. N 390н в перечень видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие включены:

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура.

Какова же форма информированного добровольного согласия?

Сам бланк можно посмотреть далее.

Также, для расширения вашего  кругозора в этом вопросе, скажу, что существуют отдельные специальные  формы (бланки) информированного добровольного согласия для некоторых  видов медицинских вмешательств.

Так, например, Приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н утверждена форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий, а также на проведение операции редукции числа эмбрионов.

Источник: https://evgeniyvolkov.ru/zapolnyaem-informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-yuridicheskaya-informatsiya-dlya-mam-i-pap.html

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Что это и зачем нужно. Образец бланка

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство это

С точки зрения закона информированное добровольное согласие на вмешательство является официальным основанием для совершения манипуляций, предусмотренных медицинскими программами государственных и частных учреждений.

Нижеприведенная статья содержит информацию о том, когда именно необходимо написание подобного документа, как грамотно его составить, а также как будет наказан персонал медицинской организации за инициирование помощи без подписанного «больным» официального разрешения.

Образец бланка. Скачать

По этой ссылке вы можете бесплатно скачать типовой образец бланка для заполнения в формате PDF, доступном практически для любого компьютера.

informirovannoe_dobrovolnoe_soglasie_na_medicinski

Вариант бланка №2

soglasie_mediku

Особенности ДИС

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представляет собой унифицированный частично заполненный бланк, требующий заверения самим больным или его опекуном (в случае инициирования лечения человека младше 18 лет, недееспособного по закону гражданина).

При обращении в медицинскую организацию предлагают заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласно законодательству, оно должно предоставляться для ознакомления, заполнения и подписи непосредственно перед медицинскими манипуляциями.

Рассматриваемое согласие требуется для заполнения не только при единовременном оказании медпомощи человеку при первичном или последующем приеме в стенах лечебного учреждения, но также в момент, когда медработниками заводится карточка в бюджетной поликлинике, частном медицинском центре, школьном или дошкольном учреждении.

Во всех случаях пациенту должны быть разъяснены цели, порядок и потенциальные последствия предполагаемых врачебных манипуляций.

Традиционно, написание ДИС предполагает следующие виды оказания помощи со стороны медперсонала:

  • профилактические оценки состояния здоровья пациента узконаправленными специалистами;
  • плановая вакцинация;
  • прохождение комплексных медицинских комиссий;
  • проведение ультразвуковых, магнитно-резонансных и компьютерных исследований;
  • оказание первой помощи медперсоналом при любых обстоятельствах (ушиб, перелом, начало родовой деятельности и так далее).

В каких случаях требуется документ

Информированное согласие на вмешательство требуется при инициировании любой медицинской услуги, представляющей собой комплекс мер, среди которых есть:

  • осмотр и опрос пациента с целью сбора жалоб и описания анамнеза текущего заболевания;
  • замер параметров тела больного на текущий момент;
  • измерение температуры тела, а также уровня артериального давления;
  • оценка остроты зрения и слуха пациента;
  • определение состояния нервной системы;
  • сбор анализов, биоматериала и проведение других похожих манипуляций по диагностике заболеваний;
  • электрокардиограмма;
  • электроэнцефалография;
  • рентгенографические исследования;
  • компьютерная томография (КТ);
  • магнитно-резонансная томография;
  • массажные процедуры;
  • лечебная гимнастика;
  • употребление лекарственных средств, в соответствие с назначениями лечащего врача.

В соответствие с законодательством, любые действия со стороны врачей, направленные на малейшие изменения психического или физического состояния «больного», в любом случае предполагают оформления разрешения со стороны самого больного, или его дееспособных родственников.

Правила подачи документа

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство составляется и заверяется человеком в совершеннолетнем возрасте или его дееспособным родственником (при написании разрешения в дошкольном и школьном заведении и так далее).

Для правильного оформления документации необходимо следовать установленному алгоритму подачи разрешения на инициирование вмешательства со стороны медперсонала:

  1. Внимательно ознакомиться с информацией, предоставленной медицинскими работниками, по конкретным услугам, требующимся пациенту в данном случае: цель предпринятых мер; способы их осуществления; предполагаемый результат; возможные осложнения, обусловленные непредсказуемостью реакции человеческого организма на вмешательство извне.
  2. Изучить бланк документа, в абсолютном большинстве случаев предоставляемый уже в напечатанном виде администраторами медицинского учреждения или самим врачами.
  3. Уточнить моменты, оставшиеся неясными после проведения «инструктажа».
  4. При имеющейся возможности взять бланк согласия домой и изучить его в комфортной для себя обстановке.
  5. Собственноручно вписать перечень манипуляций, разрешенных для проведения медперсоналом в адрес самого больного или его подопечного, чьи интересы он представляет.
  6. Заверить документ личной подписью, указав дату и расшифровку (фамилия, имя, отчество).

Помимо этого, в оформляемой документации целесообразно убедиться в указании информации (при ее отсутствии, дописать самостоятельно) о:

  • месте регистрации или фактического места пребывания;
  • дате рождения;
  • паспорте;
  • ФИО сотрудника, который брал согласие с пациента;
  • лицах, кого при необходимости разрешено информировать о текущем этапе выздоровления больного;
  • сведениях о больнице (при плановой госпитализации).

Также ДИС должен содержать личную подпись принимаемого заявление работника и печать учреждения, в рамках которого пациент предоставлял данный документ.

Допускается свободная форма заполнения

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в ряде обстоятельств допустимо для составления в произвольном варианте. По своим обстоятельствам, не желая заполнять унифицированную форму документа, больной или его родитель (опекун) могут самостоятельно напечатать или написать от руки разрешение на проведение определенных медицинских процедур.

Однако, даже при категоричном отказе от использования стандартной формы заявления, полученная на выходе документация должна строго соответствовать требованиям законодательства, связанным с написанием ДИС.

Образец заполнения бланка

Образец бланка ДИС, требуемого для заполнения в бюджетных и платных медучреждениях, а также родителями в школе и детском саду:

При подписании приведенного бланка совершеннолетним гражданином следует во всех графах указывать личную информацию.

В случае заполнения согласия родителем (опекуном) следует соблюдать следующие правила:

  • три графы бланка, расположенные наверху формы, заполняются правомочным лицом;
  • подчеркивается вариант «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»;
  • в графе, нижеследующей за указанной информацией о медучреждении, указываются данные несовершеннолетнего лица (фамилия, имя, отчество и дата рождения);
  • в следующей свободной области выделено место для подписи опекуна;
  • в графе «Дата оформления» указывается дата подписания данного согласия.

Возраст, с которого ребенок имеет право на самостоятельную подпись

Своими силами оформлять добровольное разрешение на абсолютное большинство типов помощи со стороны медперсонала имеет право гражданин в возрасте старше 15 лет или преждевременном признанный дееспособным. Однако существует также и ряд исключений, требующих совершеннолетия человека, для подписания унифицированного бланка.

К подобным уникальным обстоятельствам можно отнести:

  • донорство в любом своем проявлении;
  • проверка состояния, спровоцированная подозрением в алкогольном или наркотическом опьянении;
  • оказание наркологической помощи больным наркозависимостью (целесообразность помощи наркозависимым, имеющая ненаркотический характер, разрешена для определения детям с 16 лет).

Сроки действия документа

Срок действия документа рассматриваемого типа неограничен. В большинстве ситуаций, согласие заполняется при первичном посещении лечебного учреждения и считается действительным на протяжении всего времени наблюдения человека медперсоналом в его стенах. Однако это не означает отсутствие возможности у больного в последствие изменить свое мнение и отозвать данное ранее согласие.

Для изменения списка разрешенных врачебных манипуляций следует заполнить соответствующую стандартную форму или составить заявление самостоятельно на имя администрации медицинской организации. При этом указывать причины для подобных действий гражданин не обязан.

Действия при отказе от лечения

Отказ от оказания помощи медперсоналом, как и разрешение на нее, требует от больного оформления документации с использованием унифицированной формы лечебного учреждения или написания ее в произвольной форме. Направить заявление следует администрации заведения, при этом соблюдая все рекомендаций по законодательству, относящиеся к составлению подобной документации.

В подобном случае, медсотрудником должны доступно объясняться гражданину возможные негативные последствия его отказа от предлагаемой помощи со стороны медперсонала.

В обстоятельствах, подразумевающих сохранение нежелания подвергать свой организм лечению, больному следует заполнить соответствующее заявление аналогичным с согласием образом, указав при этом, что о потенциальных последствиях он был предварительно проинструктирован.

Частичный отказ от процедур, указанных в согласии

Согласно законодательству, больной, а также его родитель (опекун) также может составить частичный отказ от типов вмешательств со стороны медперсонала, упомянутых ранее в разрешении. С этой целью ему необходимо будет заполнить типовую форму или самостоятельно составить документ, прописав в нем полное наименование запрещенных процедур без аббревиатур и других сокращений.

На данном бланке, традиционно, предусмотрена графа для дополнительной информации, прописываемой лечащим врачом, о потенциальных опасностях отказа от помощи, предлагаемой больному» медперсоналом, в конкретном случае.

ДИС (информированное добровольное согласие на вмешательство) в функционирование организма человека со стороны медицинского персонала, должно составляться с учетом указаний, содержащих в соответствующих законодательных актах.

Изучив вышеприведенную статью, гражданин, а в некоторых случаях, его родитель (опекун) не просто поймет, для чего важен данный документ, но и узнает, как грамотно его составить, а также внести конкретные корректировки, при частичном или полном отказе от оказания медпомощи.

Особенности ДИС:

Источник: https://kidteam.ru/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.