Информативное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Согласие на медицинское вмешательство – добровольное или наоборот?

Информативное добровольное согласие на медицинское вмешательство

В этой теме мы расскажем о подвохах такого документа, как Согласие на медицинское вмешательство.

Итак, наверное, каждый уже успел столкнуться с тем, что в поликлинике, прежде чем попасть на прием к врачу, нам дают некий бланк, в котором написано, что мы даем согласие на все виды медицинских вмешательств, указанных в неизвестном обычному человеку Перечне определенных видов медицинских вмешательств.

При этом ссылка в бланке согласия на этот загадочный Перечень есть, а самого перечисления видов вмешательства из этого Перечня нет.

Подписывая такое Согласие, получается, что человек вроде бы соглашается на ВСЕ виды медицинского вмешательства из Перечня.

Так в чём проблема?

Как Вы уже догадались, проблема тут не одна:

1. Не понятно, на что человек согласился – большинство этот Перечень никогда в глаза не видело. На что дано согласие – на осмотр, массаж, вакцинацию или еще что-то? Внятно на это вопрос в регистратуре никто не отвечает – «Женщинааааа, Вам что, не понятно – в перечне все написанооооо».

2. Подписал согласие на все виды медицинского вмешательства, указанные в Перечне – значит, согласился не только на осмотр или измерение давления, но и на рентген, и введение лекарств.

3. На практике такое согласие фактически подписывается еще до того, как человеку все разъяснили – зачем нужно делать ту или иную процедуру, какие есть противопоказания, побочные действия, риски и т.д.

Некоторые вполне обоснованно стали бояться – а вдруг такое согласие даст врачам провести трансплантацию органов? Конечно, наученный горьким опытом человек уже знает – во все надо вникать, ко всему надо подходить с умом.

Рядовые медики зачастую далеки от права, как обезьяна от ядерной физики, поэтому верить на слово им не стоит.

А теперь давайте разложим все «по полочкам», развеем страхи и усвоим, как действовать, когда нам подсовывают странную бумажку под названием «Информированное добровольное согласие на виды медицинского вмешательства».

Для начала определимся с терминами:

Медицинское вмешательство — это виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций по отношению к пациенту, а также искусственное прерывание беременности, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность, выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности (следует из пункта 5 статьи 2 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”).

Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр, измерение давления, так и взятие крови на анализ, и даже трансплантация донорских органов.

Прежде, чем произвести медицинское вмешательство, необходимо получить согласие человека. За детей до 15 лет согласие дают родители (законные представители), опекуны или попечители, а на трансплантацию органов – до 18 лет ребенка.

Нет согласия – нет вмешательства. Но есть и исключения из этого правила, установленные в части 9 статьи 20 Федерального закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.

Так без согласия человека, одного из родителей или иного законного представителя медицинское вмешательство допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Например, когда Вы пришли на профилактический осмотр к терапевту, окулисту, лору, т.е. угрозы Вашей жизни нет, опасной для окружающих болезни, как Вам кажется, тоже нет, тяжелыми психическими расстройствами Вы не страдаете, то вполне законно предложить Вам подписать согласие на медицинское вмешательство.

Но.

Это не должно быть согласие одним махом на все указанные в Перечне виды обследований и манипуляций.

В Вашем заявлении должны быть указаны только те, за которыми Вы обратились и в отношении которых Вам предоставили всю информацию – зачем оно Вам надо, какая цель, ожидаемый результат и т.д. Т.е. Ваше согласие должно быть ИНФОРМИРОВАННОЕ.

Информированное согласие – это значит, что перед подписанием бумажки медработник сообщил человеку в ДОСТУПНОЙ для него форме ПОЛНУЮ информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Вот так.

А как на практике? – Здравствуйте. Мне бы к терапевту, у меня температура 39, насморк и кашель, боюсь до завтра не доживу, грипп, наверное,

– Подписывайте согласие на медицинское вмешательство,

– Зачем?

– Иначе не примем.

– Хорошо, давайте подпишу согласие на осмотр.

– Нет, надо по нашей форме. Иначе не примем…

Правомерно ли действует в такой ситуации медработник?

Очевидно, что нет.

Но такой диалог, как оказалось, вполне обычное дело.

Единственное, о чем информирует медработник, это то, что «без бумажки Вас не примем».

А как же случаи, при которых согласие не нужно? Например, по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека. А если человек умрет, если ему отказать в помощи и отправить домой?

Но главное – другое.

Человек не обязан давать согласие на манипуляции, относительно которых он не получил информацию.

Что это значит?

– Пришел на осмотр, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме осмотра.

– Пришел делать флюорографию, значит, подписываю согласие на медицинское вмешательство в форме флюорографии.

– Пришел к лору промыть уши, значит, подписываю согласие на промывку ушей.

– Пришел делать уколы ребенку, значит, подписываю согласие на внутримышечное введение лекарственных средств – причем указать каких именно (наименование, количество).

И так далее – по ситуации. Причем с предварительным ИНФОРМИРОВАНИЕМ – зачем манипуляция нужна, какие риски и т.д. (писала об этом выше).

Таким образом, если человек не хочет подписывать согласие на медицинское вмешательство на бланке медорганизации, в котором есть ссылка на Перечень и указано, что человек дает согласие на любое вмешательство из этого перечня, то это – его право.

Какие виды медицинского вмешательства прописаны в Перечне,утвержденном Минздравом (Приложение к приказу 23 апреля 2012 г. N 390н):

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура. Т.е. послушать пациента о его жалобах на здоровье – это уже медицинское вмешательство.

Как видно, про трансплантацию органов и тканей тут речь не идет.

Каждый имеет право подписать согласие даже на ОДНУ манипуляцию, на ОДИН ВИД медицинского вмешательства.

Также каждый имеет право в любой момент ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства.

Об этом прямо сказано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 8 части 5 статьи 19).

И ни в одном федеральном законе нет статьи, ОБЯЗЫВАЮЩЕЙ граждан или их законных представителей (родителей) давать согласие на ВСЕ виды медицинского вмешательства ЗАРАНЕЕ – т.е. до момента наступления заболевания или момента, когда человек захочет получить медпомощь.

Итак, подписывать согласие на бланке медорганизации по форме, утвержденной Минздравом, – совсем не обязательно.

Да, Минздрав утвердил бланк согласия на медицинское вмешательство и бланк отказа от медицинского вмешательства.

Но давайте не будем забывать, что приказы Минздрава должны соответствовать федеральным законам. А в федеральном законе обязанность подписывать такой бланк не предусмотрена.

Поэтому если не хотите давать согласие сразу на все манипуляции из Перечня, то можете написать свое индивидуальное согласие.

Но в таком согласии должны быть необходимые данные о Вас – фамилия, имя, отчество, год рождения, адрес места жительства. Еще можно указать список родственников или законных представителей, которым пациент разрешает предоставить информацию о своем диагнозе, степени тяжести и характере заболевания.

И, конечно, настаивайте, чтобы перед подписанием согласия Вам разъяснили всё о:

– целях оказания медицинской помощи;

– методах оказания медицинской помощи;

– риске, связанном с оказанием медицинской помощи;

– возможных вариантах медицинского вмешательства;

– последствиях медицинского вмешательства;

– предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. И последнее на сегодня, о чем хочу сказать.

А что будет, если вообще не подписывать никакого согласия? Неужели врач имеет право отказать в медпомощи?

Законы в России не разрешают отказывать человеку в медпомощи!

Об этом написано в Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” (пункт 7 статьи 4): «Основными принципами охраны здоровья являются: … недопустимость отказа в оказании медицинской помощи». Здесь же написано и про приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В данном законе есть даже отдельная статья 11, которая так и называется «Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи»:

1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Как видно из текста статьи закона, никаких условий для подписания документа о согласии на медицинское вмешательство не указано.

Поэтому если Вас в регистратуре отправили на все четыре стороны, то это незаконно.

Что делать в таком случае?

Можно написать жалобу главному врачу, а можно – в прокуратуру и страховую компанию.

Только обращаться надо письменно – помните это всегда. Конечно, и на Вашу устную жалобу может быть реакция, но нередко на слова реакция нулевая. А нервы у Вас не железные, так ведь?

Поэтому спокойно просто пишите жалобу, регистрируйте её, сохраняйте свой экземпляр с отметкой о приеме. Обычно после письменной жалобы реакция следует незамедлительная – человека принимают.

Помните – Вы вправе давать согласие на медицинское вмешательство в СВОБОДНОЙ форме. Но чтобы можно было установить, что это согласие именно от Вас, надо указать ФИО, дату рождения и адрес.

Такой документ Вы можете заранее составить дома, распечатать на принтере или написать от руки.

А теперь подведем итоги:

– Если Вы заболели или заболел Ваш ребенок, то при обращении к врачу Вы письменно даете согласие на КОНКРЕТНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО, которое НЕОБХОДИМО в данном КОНКРЕТНОМ СЛУЧАЕ;

– в законах России нет правил, ОБЯЗЫВАЮЩИХ граждан или их законных представителей давать ЗАРАНЕЕ (до момента наступления заболевания) информированное добровольное СОГЛАСИЕ на ВСЕ виды медицинского вмешательства;

– даже во время болезни человек или его законный представитель (родитель, опекун, попечитель) ИМЕЕТ ПРАВО ОТКАЗАТЬСЯ от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения.

На что еще важно обратить внимание:

Если Ваш ребенок находится без Вас в больнице, проходит там обследование или лечение, то проконтролируйте – на что Вы подписали согласие. Бывает, что родители даже не в курсе, какие уколы делают их детям и какое конкретно обследование проводят.

Поэтому СНАЧАЛА ПОЛУЧИТЕ от лечащего врача всю информацию о здоровье ребенка, о запланированных методах лечения, а уж потом подписывайте бумажки о своем согласии на них, – только пишите точнее, на что конкретно Вы согласны, чтобы потом вдруг не оказалось, что ребенку влили не понятно что в кровь, не сделали какую-нибудь пункцию или не отрезали чего-нибудь.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/legal/soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo-dobrovolnoe-ili-naoborot-5bdb2d70bd70ad00aa0c57c3

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: когда дается

Информативное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Перед каждым медицинским вмешательством медик должен получать добровольное согласие либо от пациента, либо от его законного представителя. О том,в каких случаях медицинский работник имеет право его не получать, а также о процедурах, перед которыми подписывается документ, вы узнаете из статьи.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Согласие должно быть получено перед любым вмешательством, особенно в случае, если процедура (как лечебная, так и диагностическая) может нести какие-либо риски.

Подписание бланка является условием последующего лечения и относится к одному из основных прав пациента. Добровольность согласия обозначает, что пациенту не навязывалось чужое мнение и он получил исчерпывающую предварительную информацию о предстоящем вмешательстве и его возможных рисках.

В задачи медиков входит информирование больного, то есть предоставление ему следующих сведений:

  • смысл предстоящей процедуры;
  • ее возможные осложнения;
  • последствия отказа от лечебной или диагностической манипуляции;
  • варианты проведения процедуры.

Информированное согласие является обязательным условием участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов, а также в психологических экспериментах.

Документ защищает не только больного, но и врача. Если пациент подписал форму согласия, он тем самым соглашается с проведением медицинской манипуляции и разделяет с медиком ответственность за ее последствия.

Согласие должно быть получено до начала медицинского вмешательства. Больной должен выражать свое мнение добровольно, получив от медика информацию о специфике процедуры и возможных рисках.

Важно помнить, что согласие может быть добровольным только в том случае, если пациент понимает смысл процедуры и ее последствиях. Если больной не обладает достаточным уровнем компетентности или лишен дееспособности, согласие дают его законные представители.

Некоторые расстройства психики (деменция, шизофрения, депрессия) могут сказываться на восприятии информации. Однако признается, что пациенты, страдающие заболеваниями психики, должны давать согласие на вмешательство наравне со здоровыми личностями.

Исключением являются острые психозы, при которых пациент не способен здраво оценивать происходящее и дать осознанное согласие на медицинское вмешательство.

Поэтому пр оказании экстренной психиатрической помощи медики имеют право не брать у пациента согласие.

Пациент имеет право на отказ от любого медицинского вмешательства. Отказ оформляется на специальном бланке и подшивается к истории болезни. Перед подписанием отказа врач должен проинформировать пациента о последствиях его решения в доступной для него форме.

Главным основанием для информированного добровольного согласия является обращение гражданина в лечебно-профилактическое учреждение и необходимость проведения медицинского вмешательства, включенного в следующие перечень:

  • опрос и осмотр;
  • исследование антропометрических параметров;
  • измерение температуры тела и артериального давления;
  • исследование органов слуха и зрения;
  • исследование нервной системы;
  • проведение лабораторных исследований;
  • проведение функциональных обследований (снятие электрокардиограммы, проведение процедуры эхокардиографии, спирография);
  • рентген и флюорография;
  • введение лекарственных средств, которые были назначены врачом или фельдшером;
  • массаж и лечебная физкультура.

Перед оформлением согласия медработник должен в доступной форме изложить сведения о целях, возможных рисках и процедуре проведения манипуляции, в том числе и о потенциальных осложнениях. Информация должна излагаться языком, понятным для пациента, без избыточного использования профессиональной терминологии.

Существует проблема доступности для пациента излагаемой медиком информации. Выделяют два главных подхода:

  • предоставление информации в соответствии с представлениями медика. Врач в этом случае дает те сведения, которые считает необходимыми;
  • «теория разумного больного». Медик ориентируется на представления среднестатистического пациента о сведениях, которые могут быть важны для принятия обоснованного решения.

На практике медики зачастую не имеют времени для того, чтобы подробно описать предстоящие процедуры. К тому же, часто пациенты не имеют достаточно знаний и ориентируются на информацию, представленную в Интернете. Поэтому проблема осознанности при принятии решений остается актуальной.

Приказ № 1177н и приказ № 390н: случаи применения

Приказ № 1177н регламентирует порядок дачи добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от него. Также в приказе описывается, кто должен давать согласие в случае, если пациент лишен дееспособности или не достиг совершеннолетия.

Согласно приказу, документ действителен в течение всего срока оказания медицинской помощи в лечебно-профилактическом учреждении. Также пациент в любой момент имеет право отказаться от вмешательства (целиком или полностью). Соответствующая информация должна отражаться в истории болезни.

Приказ № 390н содержит перечень манипуляций, на которые гражданин должен давать информированное согласие.

Согласие на медицинское вмешательство дает либо сам гражданин, либо его законные представители.

Родители или законные представители привлекаются в отношении:

  • граждан, не достигших возраста 15 лет;
  • граждан, признанных недееспособными (в случае, если пациент из-за своего состояния не может дать осознанное согласие);
  • несовершеннолетних пациентов младше 16 лет, имеющих наркотическую зависимость и нуждающихся в помощи нарколога;
  • несовершеннолетних граждан при прохождении обследования, направленного на установление наркотического или алкогольного опьянения.

Дается согласие медицинской организации, представителем которой является медработник.

Без оформления документа гражданином медицинское вмешательство может осуществляться в следующих случаях:

  • помощь оказывается по экстренным показаниям и ее отсутствие может стать причиной гибели или ухудшения здоровья человека;
  • у человека имеется заболевание, из-за которого он представляет для окружающих опасность;
  • у гражданина имеется тяжелое расстройство психики;
  • гражданин совершил общественно опасное деяние и проходит наказание в местах лишения свободы;
  • в процессе проведения судебно-медицинской экспертизы. Запрос на проведение экспертизы заполняется следователем, дознавателем или судьей. Такой запрос — основное условие для проведения экспертизы.

Добровольное согласие представляет собой бланк, на котором имеются сведения о медицинской организации (ее наименование, адрес, контактные данные), а также о пациенте (его фамилия, имя и отчество, адрес, дата поступления в лечебно-профилактическое учреждение).

Также в форме должны быть дата подписания, подпись пациента и медика, которому давалось согласие.

Перед оформлением документа врач должен проинформировать пациента о предстоящем вмешательстве, его целях и возможных последствиях.

Например, в случае проведения рентгенологического обследования пациент должен быть осведомлен о том, что получает лучевую нагрузку. Еще одним примером является введение лекарств.

При введении препарата гражданин имеет право знать обо всех побочных эффектах лечения.

После того, как пациент получил всю необходимую информацию, он приступает к заполнению бланка, который подшивается в его историю болезни.

Образцы бланков можно найти на сайте Министерства Здравоохранения.

Добровольное согласие считается действительным в период пребывания гражданина в лечебно-профилактическому учреждении. При этом пациент имеет право отказаться от вмешательств (полностью либо частично).

Перед отказом врач должен проинформировать гражданина о последствиях его решения (как медицинских, так и юридических). Например, последствиями отказа могут быть переход заболевания в хроническую фазу, появление всевозможных осложнений, невозможность в будущем занимать определенные должности и т. д.

После подписания информационного отказа ответственность за последствия своего решения несет только пациент.

Если пациент не согласен на медицинское вмешательство или определенный вид медицинского вмешательства

Госпитализированный гражданин может подписать отказ от определенных видов медицинских вмешательств.

Правовые последствия в этом случае могут быть следующие:

  • отстранение гражданина от работы на определенной должности, условием пребывания на которой является прохождение обследования;
  • запрет на выезд из страны (например, въезд в некоторые страны требует наличия определенных прививок).

Согласно действующему законодательству, больной имеет право на:

  • получение информации о состоянии своего здоровья;
  • выбор лиц, которым будет предоставляться информация о ходе лечения и результатах диагностических процедур;
  • сохранение медицинской тайны.

Больной должен быть проинформирован о результатах диагностических процедур, наличии или отсутствии заболевания, о прогнозе заболевания, возможных видах медицинских вмешательств и их возможных последствиях.

Медицинские работники не имеют права скрывать эту информацию. Исключением являются те случаи, когда пациент сам высказал желание не знать своего диагноза, прогноза или результатов обследований. Медик, нарушивший право пациента на информацию, несет правовую ответственность.

Пациент сам выбирает людей, которые могут получать информацию о состоянии его здоровья и ходе лечения.

При разглашении этих сведений лицам, которые не были указаны гражданином при госпитализации, нарушается медицинская тайна.

За разглашение этой тайны ответственность варьирует от дисциплинарной (получение выговора) до уголовной. Степень ответственности зависит от последствий, которые вызвало разглашение медицинской тайны третьим лицам.

Возможно ли медицинское вмешательство без согласия пациента

Не во всех случаях для проведения диагностики или лечения требуется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Без его оформления можно обойтись, если пациент находится в тяжелом состоянии и помощь (в том числе и оперативное проведение хирургической операции) должна быть оказана в кратчайшие сроки.

Также документ не оформляется в случае, если пациент страдает заболеванием, делающим его опасным для окружающих. Речь идет как о болезнях психики в стадии обострения, так и о социально значимых инфекционных заболеваниях (ВИЧ-инфекция, туберкулез и т. д.).

В случае, если родители отказываются давать информированное согласие на лечение несовершеннолетнего ребенка по религиозным или иным соображениям, врач или другой медицинский работник могут обратиться в суд. Возможно это в том случае, если неоказание помощи может грозить ухудшением состояния здоровья несовершеннолетнего или привести к его смерти.

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, описанных выше — обязательное условия проведения лечебных и диагностических мероприятий. Больной должен заполнить бланк: только после этого медик имеет право приступать к выполнению своих обязанностей.

ПредыдущаяСледующая

Источник: https://medpravo.su/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo/

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство: вопросы и ответы

Информативное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено.

Типовое ДИС(приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в

доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем

вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих

процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе.

В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка.

В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке.

Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций.

Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно.

В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке.

В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме.

Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства.

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией.

Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение.

В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур.

В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный – совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

•ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном

законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него

принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его

законный представитель.

Сроки действия ДИС.

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи).

На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией.

То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия.

Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача.

Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это – необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред.

В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст.

12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Источник: https://noustolichnkit.mskobr.ru/med_service/medicinskoe_vmeshatel_stvo_-_voprosy_i_otvety1/

Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство. Интервью с Т.О. Шилюк

Информативное добровольное согласие на медицинское вмешательство

25.04.2019 12:03

Т.О. Шилюк, кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры административного права и процесса ФГБОУ ВО «Московский государственный юридический университет им. О.Е. Кутафина»

– Что такое – информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство? Для чего оно необходимо?

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство выступает необходимым предварительным условием медицинского вмешательства.

Такое согласие должно основываться на предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях и методах оказания медицинской помощи, о связанном с ними риске, о возможных вариантах медицинского вмешательства и его последствиях, о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В этом и заключается основное предназначение ИДС – объяснить суть предстоящей процедуры и ее последствия, а также – последствия отказа от ее проведения и все сопряженные риски.

– Какими законами регулируется ИДС в РФ?

Общий порядок подачи ИДС регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а именно – статьей 20.

В качестве обязательного условия для медицинского вмешательства получение ИДС предусмотрено Федеральным законом от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ “О донорстве крови и ее компонентов”, Законом РФ от 2 июля 1992 г. N 3185-I “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании”.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г.

N 1177н “Об утверждении порядка дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства” устанавливает правила предоставления и оформления ИДС и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают ИДС при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

Также действуют акты, утверждающие формы таких согласий при совершении конкретных медицинских вмешательств. Например – Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 апреля 2016 г. N 216н “Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины”.

– Кто дает ИДС на медицинское вмешательство?

Согласие дает или сам гражданин, или его законный представитель. Если речь идет о несовершеннолетнем до 15 лет, согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или законный представитель.

Такой же порядок установлен и в отношении несовершеннолетнего до 16 лет, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения.

– Как оформляется и выглядит ИДС?

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от него подшивается к медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе.

Такой документ содержит указание на наименование проводимой процедуры, на возможные риски и последствия и другую подобную информацию. Документ обязательно подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, а также – медицинским работником.

ИДС может быть составлен в форме электронного документа. В таком случае он подписывается с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации.

– В каких случаях может быть оказано медицинское вмешательство без оформления согласия? Как это регулируется законодательно?

ИДС должно быть подписано всегда, если речь не идет об исключительных случаях, перечень которых установлен законом. К таким в настоящее время относятся:

  • экстренные показания для устранения угрозы жизни человека, если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители, когда согласие дают они;
  • наличие у лица, в отношении которого проводится вмешательство, заболевания, представляющего опасность для окружающих;
  • наличие у такого лица тяжелого психического расстройства;
  • совершение лицом, в отношении которого проводится вмешательство, общественно опасного деяния (преступления);
  • проведение судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы;
  • оказание паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю, и отсутствует законный представитель.

При этом надо учитывать, что разные исключительные обстоятельства предполагают разный порядок принятия решения о медицинском вмешательстве без согласия гражданина.

В зависимости от них такое решение может быть принято судом, врачебной комиссией, консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, – непосредственно лечащим (дежурным) врачом.

Важно, что об этом делается обязательная отметка в медицинской документации пациента, и уведомляется руководитель медицинской организации или руководитель отделения медицинской организации, сам гражданин или его законный представитель.

– Какие существуют сложные и неоднозначные аспекты в законе? Как они могут быть, по-Вашему, проработаны?

В этом вопросе, скорее, стоит говорить о трудностях применения норм об ИДС. Одним из спорных вопросов, о котором многие говорят, является дача ИДС родителями в отношении детей. Ситуация особенно осложняется если речь идет о новорожденных, например, с экстремально низкой массой тела, когда требуются реанимационные мероприятия.

Закон предусматривает, что гражданин или родитель несовершеннолетнего может отказаться от любого медицинского вмешательства. Иногда в таком случае достаточно разъяснения последствий такого отказа, но не всегда этого бывает достаточно.

На случай отказа родителя или законного представителя от медицинского вмешательства, которое необходимо для спасения жизни пациента, медицинская организация имеет право обратиться в суд с административным иском для защиты интересов такого лица. Срок рассмотрения такого иска судом составляет 5 дней, и Верховный Суд отдельно уточнил, что продлению данный срок не подлежит. Однако не всегда в распоряжении у медицинской организации есть это время для ожидания.

Еще одним проблемным моментом является оформление ИДС. Конечно, невозможно учесть все нюансы при составлении такого документа и составить на каждую процедуру самостоятельную форму согласия. Но нельзя относиться к нему формально, на что неоднократно обращали внимание суды.

У нас имеется обширная судебная практика, содержащая указание не неверно оформленные документы о согласии на медицинское вмешательство. Например, Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 25 мая 2017 г.

N 13АП-9094/17, Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 7 июня 2017 г. N 11АП-5276/17.

Наконец, разъяснения обстоятельств, указанных в ИДС, не всегда верно воспринимаются пациентами или их законными представителями.

Многие воспринимают ИДС как узаконенное снятие ответственности с медицинского работника и боятся его подписывать, считая, что таким образом берут ответственность за возможные осложнения или иные неблагоприятные последствия на себя.

Однако ИДС не снимает ответственности с медицинского работника, а в случае наступления неблагоприятных последствий нужно разобраться, произошли ли они по вине медицинского работника или были возможными осложнениями, разъясненными в ИДС.

Подготовила интервью:
Мария Зеленская,Руководитель по связям с общественностью Ассоциации медицинских журналистов,

Шеф-редактор журнала «Дайджест Академии акушерства и гинекологии»

Источник: https://medwriters.ru/news/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-ids-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo-intervyu-s-shilyuk

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.