Информационное согласие пациента

Содержание

Право пациента на согласие на медицинское вмешательство

Информационное согласие пациента

Что такое информированное добровольное согласие пациента

Форма согласия на мед. вмешательство

Согласие законного представителя

Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи

Медицинское вмешательство без согласия

В современных условиях человек сталкивается с большим количеством опасностей, поэтому сохранить здоровье довольно сложно. Необходимо следить за питанием, вести активный здоровый образ жизни и обязательно употреблять витаминные комплексы.

Однако, не смотря на все меры предосторожности, возникают ситуации, когда без врачебной помощи не обойтись.

Посещая медицинские учреждения, каждый пациент должен помнить о своих правах и обязанностях врачей, именно поэтому подробно рассмотрим главное право человека нуждающегося в медицинском участии – добровольно согласие на медицинское вмешательство.

В российском законодательстве правам пациентов посвящено большое количество законов, однако основные положения указаны в Федеральном законе от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Внимательно изучим право пациента на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое подробно изложено в статье 20 Федерального Закона № 323-ФЗ.

Что такое информированное добровольное согласие пациента – понятие

Информационное добровольное согласие пациента – это предоставление сотрудником медицинского учреждения информации пациенту о целях медицинского вмешательства, методах лечения, возможных последствиях и предполагаемом результате.

Полный перечень информации, с которой  врач обязан ознакомить пациента следующий:

  • о целях медицинского вмешательства,
  • возможных методах оказания медицинской помощи,
  • о рисках при медицинском вмешательстве,
  • вариантах и последствиях медицинского вмешательства,
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратим внимание, что в законодательстве нет указаний по объемам представляемой информации, поэтому доктор на своё усмотрение должен ознакомить пациента со всеми возможными методами и способами лечения в понятной для него форме.

При этом информация должна доноситься в корректной форме, дабы не нанести вреда психологическому здоровью пациента. После ознакомления пациента с необходимой информацией можно считать, что добровольное информированное решение получено.

Нужно запомнить, что получение информации должно быть первоочередным, после чего медицинские услуги оказываются в полной мере.

Важно! В соответствии с действующим законодательством информированное добровольное согласие на получение медицинской помощи является обязательным и без него не может быть осуществлена любая медицинская помощь (за исключением экстренной помощи).

Согласие на проведение мед. помощи оформляется письменно. Для вступления в юридическую силу согласие на получение медицинской помощи должно быть подписано медицинским сотрудником и пациентом, либо его законным представителем. Добровольное согласие подшивается в карточку пациента и хранится в архиве.

На сегодняшний день приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (Зарегистрирован в Минюсте РФ за номером 28924) разработаны порядок и требования дачиинформированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства.

Медицинские учреждения обязаны, действовать с учётом норм и требований, а также использовать разработанные бланки для составления добровольного согласия. Однако данные требования и порядок распространяются только на медицинские учреждения, оказывающие бесплатную медицинскую помощь в рамках программы государственной гарантии.

Другие медицинские учреждения могут не использовать предложенные Минздравом бланки и требования, установленные приказом № 1177н, но обязаны в полном объёме информировать человека о методах и последствиях медицинского вмешательства.

Все медицинские сотрудники без исключения, вне зависимо от учреждения, перед проведением процедур любого характера должны получить согласие или отказ от медицинского вмешательства.

Форма согласия

На фото ниже – утвержденная Министреством здравоохранения РФ форма согласия на медицинское вмешательство.

Согласие дается пациентом в момент первого обращения в медицинское учреждение. Данный документ вступает в законную силу после подписания сторонами и действует на протяжении всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи.

Увы, многие сотрудники медицинских учреждений не соблюдают права пациентов, и зачастую информация о методах и последствиях медицинского вмешательства не предоставляется в полном объёме. Многие пациенты подписывают добровольное информированное согласие, даже не изучив документа и не побеседовав с лечащим врачом.

Исходя из этого, возникают прения между сторонами, что в последствии ведёт к различным судебным искам.

В каких случаях согласие дается не пациентом, а законным представителем

В силу различных обстоятельств (дееспособность или ее отсутствие, а также возраст пациента) возникают ситуации, когда пациент не может самостоятельно подписать добровольное согласие, законом предусмотрено подписание данного документа законными представителями. К законным представителям относят родителей, усыновителей, попечителей или опекунов, которые дают согласие на медицинское вмешательство по отношению к лицу:

  • подросткам в возрасте до 15 лет.
  • наркозависимым до 16 лет.
  • несовершеннолетним в возрасте до 18 лет, нуждающимся в пересадке человеческих органов и тканей.
  • признанному недееспособным в соответствии с законодательством Российской Федерации.
  • несовершеннолетним больным наркоманией при оказании им наркологической помощи, а также во время проведения освидетельствования с целью установления наркотического либо иного опьянения.

С учетом требований статьи 26 Гражданского Кодекса Российской Федерации лицо, достигшее четырнадцати летнего возраста, может самостоятельно вступать в сделки (заключать договора на оказание медицинских услуг) с письменного согласия законных представителей. Однако только по достижении 15-летнего возраста пациент приобретает право распоряжаться своим здоровьем, то есть давать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи

В момент обращения за медицинской помощью пациент подписывает добровольное информированное согласие на проведение определённых медицинских действий.

После подписания согласия пациенту оказывается первичная медико-санитарная помощь, которая включает в себя несколько вариантов медицинских услуг.

Существует несколько групп медицинских вмешательств, которые могут оказываться в момент первого обращения в медицинское учреждение:

  1. Проведение опроса, выявление жалоб, сбор анамнеза.
  2. Проведение первичного осмотра. Пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  3. Проведение антропометрических исследований.
  4. Проведение термометрии.
  5. Проведение тонометрии.
  6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  8. Исследование функций нервной системы.
  9. Клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические методы исследований.
  10. Электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления и электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  11. Рентгенологические методы обследования, флюорография и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  13. Медицинский массаж.
  14. Лечебная физкультура.

Источник: http://personright.ru/meditsinskiye-uslugi/160-pravo-patsiyenta-na-soglasiye-na-meditsinskoye-vmeshatelstvo.html

Информированное добровольное согласие пациента

Информационное согласие пациента

В сентябре 1992 года44-ой Всемирной Медицинской Ассамблеей,проходившей в городе  Марбэлла(Испания) было принято специальноеобращение к Национальным медицинскимассоциациям стран членов ВсемирнойОрганизации Здравоохранения, посвященноевопросам просветительской работы врачейс пациентами. В нем было указано нацелесообразность развития различныхформ деятельности, направленных наобеспечение паритетных отношений междуврачом и пациентом. Была отмечена настоятельная необходимость созданияпросветительских программ, информирующихширокие слои населения о риске, связанномс современными методами лечения. Было обращено внимание на необходимостьразвития медицинских образовательныхпрограмм, раскрывающих суть осознанногодобровольного информированного согласия(ИДС) и обучающих методикам его получения.

В «Основах законодательства СССР об охране здоровья» существоваланорма, обязывающая врача получатьписьменное согласие пациента на хирургическую операцию и сложныедиагностическое процедуры.

Начиная спервой половины 90-х годов происходитгармонизация российского законодательствас международным, в частности, в вопросахреализации на практике ключевого правапациента – права на информированноедобровольное согласие.

Правовая норма,устанавливающая требование полученияу пациента информированного добровольногосогласия на каждое медицинскоевмешательство,появилась в законодательстве о здравоохранении России в 1993 году (п.7 ст.30 и ст.32 Основ).

До настоящего времени отечественнаянормативная база не дает разъясненийпо поводу того, что же такоемедицинскоевмешательство, а также не формулируетконкретных представлений о том, какдолжен оформляться факт получения ИДСпациента. Ответы на эти два вопросаприходится получать в международном законодательстве.

Дефинициямедицинскоевмешательство дана в 1994 году вдокументе ВОЗ «Основы концепции правпациента в Европе: общие положения(Principles of the Rights of Patients in Europe: A Common Framework)»:медицинскоевмешательство – это любое обследование,лечение или иное действие, имеющеепрофилактическую, диагностическую,лечебную, реабилитационную илиисследовательскую направленность,выполняемое врачом или иным медицинскимработником по отношению к конкретномупациенту. Ответ на вопрос о том,как ИДС пациента должно оформлятьсяпроистекает из того, что же в своейюридической сути данное согласиепредставляет. А представляет оно собой двухстороннюю сделку, в процессе которой одна сторона (медицинский работник) всилу требований ст. 30 и 32 Основ даетпациенту необходимую информацию омедицинском вмешательстве, а втораясторона (пациент) дает свое согласие (или несогласие) на его проведение. Смомента положительного решения пациентау второй стороны появляется юридическоеправо осуществить медицинскоевмешательство. Что представляет собоймедицинской вмешательство с правовыхпозиций? Получение ответа на этот вопроснеобходимо в связи с тем, что даннаявыше дефиниция вмешательства имеет описательный и медицинский (технологический) характер. С правовыхпозициймедицинские вмешательствопредставляет собой нарушение физической и (или) психической целостности человека,которое происходит в результате вмешательства в строение и (или)функционирование организма (психики),осуществляемого специальным субъектомправа (медицинским работником) с помощью медицинских средств.Осуществлениемедицинского вмешательства без согласиячеловека, даже если таковое производитсямедицинским работником, имеет правовыепризнаки нарушения неприкосновенностиличности в форме насилия и, соответственно,подпадает под все охранительные правовыенормы, в том числе установленные Уголовным кодексом. В связи с тем, чтовсе сделки физических лиц с юридическимилицами должны осуществляться в письменномвиде (требование ст. 161 ГК), факт полученияу пациента информированного добровольногосогласия на медицинское вмешательствотакже должен фиксироваться в письменномвиде.

Законодательствоустановило следующие требования кпроцедуре получения ИДС:

  1. Это обязательное условие любого медицинского вмешательства;

  2. Согласие пациента должно быть зафиксировано в письменном виде;

  3. Получено оно должно быть до наступления медицинского вмешательства;

  4. Получено оно должно быть после предоставления пациенту всей информации, которая необходима ему для принятия осознанного решения;

  5. Волеизъявление (согласие) должно быть добровольным (то есть таковое не может быть получено в результате заблуждения, обмана, насилия, либо как результат стечения тяжелых жизненных обстоятельств);

  6. Субъектом, дающим информированное добровольное согласие может быть дееспособный человек в возрасте старше 15 лет. Случаи, касающиеся получения ИДС лиц в возрасте менее 15 лет, лиц, состояние которых не позволяет им дать ИДС, в то время как ситуация требует проведения медицинского вмешательства, а также случаи недееспособности пациента специально оговариваются в законе (ст. 34 Основ);

  7. Оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан или их законных представителей допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, на основаниях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

Требует уточнения объем информации, предоставлениекоторого пациенту обеспечивает условиядля осознанности его решения. Всоответствии со статьей 31 Основ пациентудолжны быть предоставлены сведения:

  1. О результатах обследования;

  2. О наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе;

  3. О методах лечения;

  4. О риске различных методов лечения;

  5. О возможных вариантах медицинского вмешательства;

  6. Об их возможных положительных и отрицательных последствиях.

Дефекты полученияинформированного добровольного согласия,встречающиеся в практике в целом соответствуют классическим порокамсделок, то есть представляют собойследующие варианты:

  • ИДС с пороком формы(факт получения врачом ИДС пациента не зафиксирован письменно);
  • ИДС с пороком содержания(предоставленные пациенту сведения о предстоящем медицинском вмешательстве не соответствуют требованиям к информированию пациента, установленным действующим законодательством);
  • ИДС с пороком волипациента(согласие получено в результате неправильного информирования, либо неправильного восприятия информации, либо заблуждения, насилия, обмана, угрозы или вынужденно, вследствие тяжелого стечения жизненных обстоятельств);
  • ИДС с пороком субъекта(недееспособный пациент, либо ИДС получено не лицом, которое будет осуществлять медицинское вмешательство, либо получено не у пациента, а иного лица не уполномоченного давать такое согласие).

Возможные ситуации,где имеется специфика субъекта дающегоИДС законодатель в статье 32 Основуточняет следующим образом :

«Вслучаях, когда состояние гражданина непозволяет ему выразить свою волю, амедицинское вмешательство неотложно,вопрос о его проведении в интересахгражданина решает консилиум, а приневозможности собрать консилиум -непосредственно лечащий (дежурный) врачс последующим уведомлением должностныхлиц лечебно-профилактического учреждения.

Согласиена медицинское вмешательство в отношениилиц, не достигших возраста 15 лет, играждан, признанных в установленномзаконом порядке недееспособными, даютих законные представители после сообщенияим сведений, предусмотренных частьюпервой статьи 31 настоящих Основ.

Приотсутствии законных представителейрешение о медицинском вмешательствепринимает консилиум, а при невозможностисобрать консилиум – непосредственнолечащий (дежурный) врач с последующимуведомлением должностных лицлечебно-профилактического учрежденияи законных представителей»

Наиболее часто предметомдискуссии при обсуждении проблемполучения у пациентов ИДС становитсявопрос о том, в каком объеме пациенту(не специалисту) необходимо давать медицинскую информациюдля получения у него полноценного ИДС.

Сегодня в мире известнотри модели информирования пациента,причем в последнее десятилетие происходитотчетливое движение от первого вариантак третьему:

  1. «Профессиональная» модель информирования – объем предоставляемой пациенту информации врач определяет, ориентируясь на то, как обычно это делают его коллеги.

    Действует такой подход максимально широко в России, приводя к тому, что при одних и тех же медицинских вмешательствах, даваемый пациентам объем информации существенно отличается, варьируя от игнорирования этой процедуры, до подробных и грамотно оформленных протоколов получения ИДС.

  2. Модель «разумного субъекта». Информация дается в объеме, который представляется достаточным для разумной личности, нуждающейся в информации для принятия правильного решения. Такой подход позволяет создавать достаточно универсальные протоколы ИДС, особенно в условиях специализированных медицинских вмешательств. В России эта модель реализуется, преимущественно, в специализированных клиниках.

  3. «Субъективная» модель. Означает, что информация дается пациенту в виде, понятном конкретному человеку с учетом его возраста, интеллектуального уровня, желания иметь информацию. Именно этот подход в получении ИДС предполагает законодатель, формулируя в ст. 31 Основ требование о доступной форме предоставлении информации.

    Однако этот вариант затрудняет письменную фиксацию реального объема информации, предоставленной пациенту в процессе получения его ИДС. В России встречается редко. Верифицировать этот вариант трудно, ибо подробная письменная фиксация полученного ИДС не осуществляется, а обычно врач ограничивается несколькими типовыми фразами в медицинской карте.

    Тем не менее, эта модель получения ИДС в мире считается наиболее цивилизованной.

Современные представленияоб объеме информации, которая должнабыть предоставлена пациенту приполучении у него ИДС отражены в документах системы стандартизации (Приказ МинздраваРФ от 3 августа 1999 г. N 303 «О введении вдействие Отраслевого стандарта “Протоколыведения больных.

Общие требования»).В соответствии с данным отраслевымстандартом (раздел 03.02.

10 «Формаинформированного согласия пациентапри выполнении протокола и дополнительнаяинформация для пациента и членов егосемьи») форма ИДС на медицинскоевмешательство должна включать в себясведения о:

  • этиологии и патогенезе,
  • методах диагностики,
  • методах лечения,
  • методах реабилитации,
  • методах первичной и вторичной профилактики,
  • перспективах и результатах медицинского вмешательства,
  • возможных осложнениях, методах и результатах их коррекции,
  • влиянии медицинского вмешательства на качество жизни.

Информированноедобровольное согласие пациента намедицинское вмешательство представляетсобой достаточно сложный медико-правовойфеномен, отражающий общие процессыперехода к договорному регулированиюнаиболее сложных видов отношений всфере медицинской помощи.

Особуюактуальность получение и фиксация ИДСприобретают в связи со стремительнымразвитием технологий медицинскихвмешательств, имеющих как высокий лечебно-диагностический потенциал, таки потенциал ятрогений.

В связи с этим возрастает объем обязательств услугодателя перед пациентом в сфере информационного обеспечения возможности принятия потребителем обоснованногои осознанного решения.

Следует отметить,что полноценное осуществление врачомпроцедуры получения ИДС пациентаспособно дать ряд благоприятных эффектов, поскольку таковое положительнодля пациента и для врача влияет на:

  • формирование терапевтического сотрудничества врача и пациента;
  • частоту тревожно-депрессивных расстройств;
  • частоту необоснованных претензий пациентов к качеству медицинских услуг;
  • рост медицинской грамотности пациентов;
  • оценку качества работы врача работодателем и внешними экспертными службами;
  • развитие потребительской и правовой культуры пациентов и врачей в целом.

В завершение данногораздела стоит привести ответы на 5 частозадаваемых вопросов по проблеме «врачи права пациента».

Источник: https://studfile.net/preview/4333234/page:17/

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство: образец и пример

Информационное согласие пациента

Любому человеку, который обратился в медицинскую организацию, обязательно предложат заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Пациентам не всегда понятно, для чего требуется заполнить и подписать этот бланк, указывая в нем свои личные данные.

Кроме того, медицинские работники не всегда доступно объясняют, на что именно соглашается человек, подписавший добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (ДИС).

Какими правами наделяет лечащего врача данный документ? Особенно беспокоит данный вопрос родителей несовершеннолетних детей: заполнить и подписать добровольное согласие на медицинское вмешательство для их ребенка нередко предлагают не только в участковой детской поликлинике, но и в образовательном учреждении.

Нужно ли подписывать ДИС или лучше оформить отказ? Для чего требуется заполнить этот документ? Какие последствия влечет за собой согласие на медицинское вмешательство и отказ от него?

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено.

Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе.

В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка.

В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке.

Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций.

Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно.

В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже в статье.)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже в статье).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке.

В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме.

Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией.

Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение.

В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур. В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры.

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать дис?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный – совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

• ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его законный представитель.

Сроки действия ДИС

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи).

На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией.

То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия.

Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача.

Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это – необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п.

3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред.

В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст.

12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Источник: https://FB.ru/article/267866/dobrovolnoe-informirovannoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo-obrazets-i-primer

Premium Aesthetics – Что нужно подписать с пациентом, чтобы обезопасить клинику от рисков

Информационное согласие пациента

По статистике, 25% врачебных дел в суде проигрываются по причине отсутствия медицинской документации или безответственного, неаккуратного ее заполнения…

1. Информированное добровольное согласие

Необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства является получение от пациента или его законного представителя информированного добровольного согласия.

Такое согласие обязательно должно быть получено в письменном виде. Подписать данный документ может любой совершеннолетний гражданин.

В случае если пациент не достиг совершеннолетия, согласие подписывается его законным представителем.

Регламентируется информированное добровольное согласие ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Документ обязательно должен содержать информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Все указанные данные должны быть изложены максимально полно и в доступной для пациента форме.

Основная ценность информированного добровольного согласия (далее ИДС) для защиты клиники и врача в том, что это письменное доказательство добросовестности врача, в том числе для суда.

Очень важно, чтобы ИДС было составлено правильно, не только по своей форме, но и по содержанию.

Существующая судебная практика показывает, что зачастую без этих двух условий даже безупречно, с медицинской точки зрения, оказанная услуга может стать источником серьезных проблем для клиники.

Существует ряд требований,  которые предъявляются к ИДС для того чтобы в дальнейшем оно могло быть использовано в качестве доказательства добросовестности врача при выполнении медицинских манипуляций.

1.  ИДС должно быть подписано вменяемым дееспособным лицом, способным осознавать значение своих действий.

2.  ИДС должно подписываться до начала оказания медицинской услуги.

Цель подписания такого согласия состоит, с одной стороны, в том, чтобы обезопасить клинику в случае возможных судебных разбирательств, с другой же стороны, это позволяет ознакомить пациента с сутью оказываемой ему процедуры.

Вопрос времени подписания информированного добровольного соглашения является принципиальным, так как прежде чем поставить подпись, у пациента должна быть возможность осмыслить информацию и принять решение, за которое он впоследствии будет нести ответственность.

3. ИДС должно содержать в себе всю необходимую информацию об услуге, изложенную доступным для пациента языком.

4.   ИДС должно быть реально добровольным, т.е. у пациента не должно остаться ощущение, что ему навязывают услугу. Волеизъявление пациента не должно быть результатом обмана или введения его в заблуждение. А для этого в ходе беседы врачу нужно тактично переспросить пациента, правильно ли он его понял, возможно, даже попросить повторить то, что ему рассказали.

5.  ИДС должно быть составлено в письменной форме, на нем обязательно должны стоять подписи и самого пациента, и его лечащего врача. Добровольное информированное согласие, заключенное в устной форме, не соответствует требованиям законодательства.

При составлении информированного добровольного соглашения необходимо, чтобы оно соответствовало определенным критериям. В целом, в медико-юридической практике выделяют следующие ошибки:

ИДС с пороком формы. Часто встречающаяся ошибка, когда факт получения от пациента согласия на проведение процедуры не был зафиксирован врачом письменно.

ИДС с пороком содержания. Подобная ситуация возникает, если предоставленные пациенту сведения о предстоящем медицинском вмешательстве не соответствуют требованиям к информированию пациента, установленным действующим законодательством.

ИДС с пороком воли пациента.

Включает варианты, при которых согласие было получено в результате неправильного информирования, искаженного восприятия пациентом информации, заблуждения, в результате насилия, обмана или угрозы.

Большинство судебных дел связано именно с тем, что пациент пытается доказать, что его должным образом не предупредили о возможных последствиях процедуры, или неправильно проинформировали.

ИДС с пороком субъекта. Возникает в случае подписания документа недееспособным пациентом или не оформленным должным образом представителем. Сюда же относится получение согласия у лица, не уполномоченного давать такое согласие, а также у пациента, не достигшего соответствующего возраста.

При наличии хотя бы одного из указанных «пороков» в документе ИДС клиника теряет возможность использовать его в качестве доказательства в суде, поскольку в этом случае оно будет расцениваться как не соответствующее требованиям закона.

При подписании ИДС задача сотрудника клиники – максимально полно донести до пациента информацию об услуге. Безусловно, проще и быстрее это сделать  при помощи хорошо структурированного текста, написанного понятным языком.

Более того, абсолютно прозрачный с точки зрения содержания документ не требует от пациента необходимости углубляться в него. Как правило, подобный документ просматривается пациентом вскользь, после чего он ставит на нем свою подпись.

Напротив, документ, где важное для человека содержание оформлено сплошным текстом и мелким шрифтом, вызовет естественные сомнения и закономерное желание «вчитаться получше».

2. Отказ от медицинского вмешательства

Рассмотрим ситуацию из стоматологической практики для того чтобы понять, зачем нужен данный документ. После удаления зубов пациентке был составлен план протезирования на имплантах. Пациентка заявляет о том, что в данный момент у нее нет средств, поэтому она подождет.

Врач соглашается и без подписания каких-либо документов отпускает пациента. Через полгода пациентка приходит (появились деньги), однако план, который был для нее составлен, выполнить уже невозможно.

Это связано с тем, что пошла убыль костной ткани и теперь протезирование на имплантах невозможно либо будет стоить значительно дороже, поскольку потребуется еще и костная пластика. Результат — скандал, претензии: «Почему не предупредили? Я бы нашла деньги.

Возмещайте теперь разницу в сумме за свой счет!» Вывод: было бы письменное доказательство того, что пациентке объясняли последствия, не было бы финансовых трат у клиники.

По общему правилу, медицинская помощь может оказываться гражданам только с их добровольного согласия. Исключение составляют случаи наличия у человека заболеваний, представляющих опасность для окружающих лиц, в соответствии с Федеральным законом «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

Таким образом, воля пациента имеет решающее значение, соответственно, человек может как дать свое согласие на лечение, так и отказаться от него, причем отказаться он может в любой момент, на любом этапе лечения — это его право. Для клиники в этом случае главное — грамотно оформить отказ от лечения, чтобы впоследствии не нести ответственность за возможные осложнения.

Согласно ст. 20 ФЗ N 323, отказ от медицинского вмешательства должен быть оформлен следующим образом:

1) в документе в доступной форме должны быть разъяснены все последствия для пациента в случае отказа от медицинского вмешательства;

2) отказ с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации, после чего он подписывается пациентом и медицинским работником.

Можно делать отметки в карте, а можно изготовить бланк с оставленным местом для подробного объяснения врачом последствий отказа и подписью пациента.

Заполненный и разъясненный пациенту документ подшивается к медицинской карте, в этом случае врач защищен на случай предъявления дальнейших претензий.

3. Согласие пациента на обработку его персональных данных

С июля 2011 г. в силу вступил Федеральный закон «О персональных данных», и проверки Роскомнадзора стали вполне реальны. Один из базовых документов, которые проверяет Роскомнадзор, — согласие пациентов на обработку их персональных данных.

В целом под персональными данными указанный Закон понимает любую информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному физическому лицу. По общему правилу обработка персональных данных происходит только с согласия субъекта персональных данных (п. 1 ст. 6 Закона).

Согласие на обработку персональных данных — это формализованный документ, т.е. закон предъявляет к нему достаточно жесткие требования как с позиции формы, так и с позиции содержания.

В соответствии со ст. 9, согласие на обработку персональных данных должно содержать следующую информацию:

1) фамилия, имя, отчество, адрес субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе;

2) фамилия, имя, отчество, адрес представителя субъекта персональных данных, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи указанного документа и о выдавшем его органе, реквизиты доверенности или иного документа, подтверждающего полномочия этого представителя (при получении согласия от представителя субъекта персональных данных);

3) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес оператора, получающего согласие субъекта персональных данных (т.е. в Вашем случае – клиники);

4) цель обработки персональных данных;

5) перечень персональных данных, на обработку которых дается согласие субъекта персональных данных;

6) наименование или фамилия, имя, отчество и адрес лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению оператора, если обработка будет поручена такому лицу;

7) перечень действий с персональными данными, на совершение которых дается согласие, общее описание используемых оператором способов обработки персональных данных;

8) срок, в течение которого действует согласие субъекта персональных данных, а также способ его отзыва, если иное не установлено федеральным законом;

9) подпись субъекта персональных данных.

Отсутствие хотя бы одного из перечисленных положений делает документ недействительным и может иметь негативные последствия, как минимум, повлечь за собой замечание Роскомнадзора в процессе проверки соблюдения законодательства.

4. Договор на оказание платных медицинских услуг

На нем мы подробно остановимся в следующих обзорах…

С использованием материалов статьи «Юридическое сопровождение деятельности частной медицинской организации» (Салыгина Е.С.,»Статут», 2013) 

Zimmer MedizinSysteme
Miravex
Solta Medical
Lumenis
Pollogen by Lumenis
FotoFinder
Каталог Б/У оборудования

Другие Новости

Источник: https://www.premium-a.ru/news1/chto-nuzhno-podpisat-s-pacientom-chtoby-obezopasit-kliniku-ot-riskov/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.